getty Le 19 février 2022, le Comité consultatif sur les médicaments oncologiques (ODAC) de la FDA a porté un coup dur aux fabricants chinois de médicaments « moi aussi » en espérant que les données dérivées de la Chine leur donneraient accès à la marque américaine...
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Produits Family Dollar contaminés par des rongeurs, des oiseaux, de l'urine et des matières fécales dans 6 États
Family Dollar a émis un rappel volontaire de divers produits vendus dans 404 magasins différents en… [+] Alabama, Arkansas, Louisiane, Mississippi, Missouri et Tennessee. (Photo de Robert Alexandre...
Rappel de préparations pour nourrissons après l'hospitalisation de 4 nourrissons, dont Similac, Alimentum et EleCare
Abbott Nutrition a émis un rappel volontaire de certains produits de préparations pour nourrissons Similac, Alimentum, EleCare… [+] qui ont été fabriqués dans leurs installations de Sturgis, Michigan. (Photo : Getty)getty...
Le Sénat confirme que Biden FDA a choisi Califf, malgré les objections aux liens avec l'industrie pharmaceutique
Robert Califf témoigne lors de l'audition du Comité sénatorial de la santé, de l'éducation, du travail et des pensions sur la nomination au poste de commissaire de la Food and Drug Administration, le mardi 14 décembre 2021. Bi...
Malgré l'approbation de la FDA, les attentes sont trop élevées, déclare Raymond James
Enfin, après un an de retards dus à Covid, Sensonics (SENS) a reçu l'approbation de la FDA pour son système de surveillance continue de la glycémie (CGM) de longue durée. Eversen du fabricant d'appareils pour le diabète...
Le plan de la FDA pour accélérer le vaccin Pfizer pour les enfants de moins de 5 ans échoue
Les parents d'enfants de moins de 5 ans devront attendre au moins jusqu'en avril pour faire vacciner leurs enfants contre le Covid-19, après que la Food and Drug Administration et Pfizer ont brusquement retardé cette semaine leurs projets de...
Le comité de la FDA vote contre le traitement contre le cancer d'Eli Lilly en raison d'essais menés uniquement en Chine
L'extérieur du siège de la Food and Drug Administration est visible à White Oak, Md. Al Drago | Appel nominal CQ | Getty Images Un comité de la Food and Drug Administration a recommandé jeudi de ne pas f...
Le PDG de Pfizer déclare que les chances sont «très élevées» que la FDA approuvera les injections de Covid à faible dose pour les enfants de moins de 5 ans
Le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré mardi qu'il pensait que la Food and Drug Administration autoriserait le vaccin Covid de l'entreprise pour les enfants de moins de 5 ans dans le cadre d'un processus accéléré qui tous...
les tests à domicile, du Covid au cancer, d'une valeur de 2 milliards de dollars
Le marché des tests à domicile est plus vaste que les simples tests Covid, et il est plus important que les tests de grossesse en vente libre. En fait, le marché émergent des tests en laboratoire initiés par les consommateurs pourrait être utile...
Moderna reçoit l'approbation complète de la FDA : est-il temps d'acheter le stock ?
Moderna Inc (NASDAQ : MRNA) est désormais en territoire « survendu » après une baisse de 65 % du cours de ses actions au cours des six derniers mois, a déclaré le directeur des investissements de Sanctuary Wealth. Pourquoi Kilbu...
Les actions de Pfizer chutent après que la FDA a rejeté le médicament contre les maladies rares en partenariat avec OPKO
Les actions de Pfizer ont dérapé lundi après que la Food and Drug Administration a rejeté son médicament contre les maladies rares, entraînant une baisse plus légère pour les actions de Merck, également abandonnées. X Les entreprises ont reçu une réponse complète...
Neurometrix en hausse de 35 % après avoir reçu la désignation de percée de la FDA pour sa technologie Quell
NeuroMetrix Inc. (NASDAQ : NURO) a grimpé de 35 % après avoir annoncé que la FDA lui avait attribué la désignation de dispositif révolutionnaire pour sa technologie Quell. Cette technologie innovante est conçue pour aider à réduire les...
La FDA raccourcit la période d'attente du rappel Moderna à 5 mois pour les adultes
Un agent de santé prépare une seringue avec le vaccin Moderna COVID-19 dans un site de vaccination éphémère exploité par SOMOS Community Care pendant la pandémie de COVID-19 à Manhattan à New York, en janvier...
La FDA réduit la période d'attente du Moderna Booster de six à cinq mois
Topline Les adultes qui ont reçu la série de vaccins Moderna Covid-19 n'ont désormais plus qu'à attendre cinq mois avant de recevoir une dose de rappel, a déclaré vendredi la Food and Drug Administration, quelques jours après l'agence...
Pourquoi le médicament Aduhelm de Biogen contre la maladie d'Alzheimer est si controversé
L'approbation par la Food and Drug Administration des États-Unis du médicament Aduhelm de Biogen contre la maladie d'Alzheimer en juin a été saluée comme un triomphe historique dans la lutte contre une maladie qui tue des milliers de personnes.
Genprex en hausse de 130 % après avoir reçu la désignation accélérée de la FDA
Genprex Inc (NASDAQ : GNPX) est une organisation de thérapie génique au stade clinique qui se concentre sur le développement de thérapies géniques qui changent la vie pour traiter les personnes atteintes de diabète et de cancer. L'entreprise annonce...
Les actions d'Immix Biopharma explosent après l'octroi du RPD par la FDA au traitement du cancer pédiatrique
Les actions d'Immix Biopharma Inc. IMMX, +9.20 %, ont grimpé de 66.0 % lundi en pré-commercialisation, après que la société biopharmaceutique a annoncé que son IMX-110 avait obtenu la désignation de maladie pédiatrique rare (RPD) par le...