Topline
Vendredi, la Food and Drug Administration a délivré une autorisation d'utilisation d'urgence pour un nouveau traitement par anticorps monoclonal qui, selon le fabricant de médicaments Eli Lilly, fonctionne contre la variante omicron du coronavirus, mettant peut-être un frein à des mois de pénuries d'approvisionnement intermittentes pour des traitements efficaces contre Covid-19.
Siège social d'Eli Lilly and Company à Alcobendas, Madrid, Espagne.
Cristina Arias/Couverture/Getty Images
Faits marquants
La FDA a autorisé le traitement – connu sous le nom de bebtélovimab – pour traiter le Covid-19 léger à modéré chez certaines personnes de 12 ans et plus qui présentent un risque élevé de symptômes graves et pour lesquelles les options de traitement alternatives ne sont pas accessibles ou cliniquement appropriées.
Jeudi, Eli Lilly a annoncé qu'il avait accepté d'expédier jusqu'à 600,000 31 doses de bebtélovimab au gouvernement américain d'ici le 720 mars pour au moins 500,000 millions de dollars, avec une option pour livrer 31 XNUMX doses supplémentaires d'ici le XNUMX juillet.
Un essai clinique a montré que le bebtélovimab aidait à résoudre plus rapidement les symptômes de certains patients et à réduire le niveau de virus dans leur corps après cinq jours, a annoncé la FDA.
Cependant, la capacité du bebtélovimab à prévenir les symptômes graves du Covid-19 n'a pas encore été testée, le signalé.
Fond clé
Les traitements par anticorps monoclonaux aident à combattre les infections à coronavirus en renforçant la réponse immunitaire naturelle du corps. Beaucoup de ces traitements ciblent les protéines de pointe du virus, empêchant le virus de se reproduire. Cependant, des mutations de la protéine de pointe de la variante omicron ont rendu inefficaces plusieurs traitements par anticorps monoclonaux largement utilisés, y compris deux traitements antérieurs d'Eli Lilly. Pendant plusieurs semaines, un médicament de GlaxoSmithKline et Vir Biotechnology était le seul traitement par anticorps monoclonal disponible qui restait efficace contre la variante omicron, et ces derniers mois, certains hôpitaux ont signalé une pénurie d'anticorps monoclonaux. Le mois dernier, la FDA a annulé son autorisation du bamlanivimab et de l'étésevimab, alors que de nombreux hôpitaux avaient déjà volontairement arrêté d'en distribuer. Cependant, des tests de laboratoire parrainés par la société ont montré que le nouveau médicament d'Eli Lilly fonctionne toujours contre l'omicron, y compris la sous-variante BA.2 omicron. Les nouvelles pilules médicamenteuses et anti-Covid de Pfizer et Merck pourraient contribuer à réduire les pénuries de traitements.
Tangente
Le bebtélovimab a été découvert par la société de biotechnologie basée à Vancouver AbCellera, qui a examiné les anticorps de personnes qui s'étaient remises de Covid-19 pour trouver ceux qui étaient les plus efficaces contre le virus. AbCellera a ensuite fourni les anticorps les plus prometteurs, dont le bebtélovimab, à Eli Lilly, qui est responsable de leur développement, de leur fabrication et de leur distribution. Étant donné que le bebtélovimab cible une partie rarement mutée de la protéine de pointe, il peut continuer à fonctionner contre de futures variantes, a déclaré AbCellera.
Citation cruciale
« Cette autorisation est une étape importante pour répondre au besoin de plus d'outils pour traiter les patients alors que de nouvelles variantes du virus continuent d'émerger », a déclaré le Dr Patrizia Cavazzoni, directrice du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA.
Contra
Le bebtélovimab n'est pas autorisé pour les patients hospitalisés en raison de Covid-19 ou nécessitant une oxygénothérapie en raison du virus, a indiqué la FDA. Les anticorps monoclonaux comme le bebtélovimab peuvent être associés à de moins bons résultats lorsqu'ils sont administrés à des patients Covid hospitalisés nécessitant de l'oxygène à haut débit ou une ventilation mécanique, a déclaré l'agence.
Lectures complémentaires
"Les États-Unis suspendent la distribution de traitements par anticorps monoclonaux qui se sont avérés inefficaces contre Omicron" (Forbes)
Source : https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/02/11/fda-authorizes-eli-lilly-antibody-treatment-that-fights-omicron/