Dash Hunger, 12 ans, reçoit le vaccin Pfizer-BioNTech Covid-19 dans les bureaux de la Fédération juive/JARC à Bloomfield Hills, Michigan, le 13 mai 2021.
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La Food and Drug Administration a élargi lundi l'admissibilité aux injections de rappel de Pfizer et de BioNTech aux enfants âgés de 12 à 15 ans, alors que l'école redémarre après les vacances d'hiver au milieu d'une vague d'infections à Covid aux États-Unis
La FDA a également réduit le délai entre la deuxième dose de Pfizer et le rappel à cinq mois, contre six mois auparavant. Les personnes qui ont reçu le vaccin Moderna à deux doses sont toujours censées recevoir leur rappel au moins six mois après la deuxième injection, tandis que celles qui ont reçu Johnson & Johnson comme vaccin principal sont éligibles pour un rappel au moins deux mois après leur première injection.
L'agence a également autorisé une troisième dose de vaccin dans le cadre de la première série de vaccins pour les enfants âgés de 5 à 11 ans dont le système immunitaire est affaibli.
"La récente augmentation des cas de COVID-19 est préoccupante pour tous et la décision d'aujourd'hui de la FDA d'étendre davantage l'autorisation d'utilisation d'urgence d'une dose de rappel de notre vaccin est essentielle pour nous aider à vaincre cette pandémie", a déclaré le PDG de Pfizer, Albert Bourla. une déclaration.
"Nous continuons de croire qu'une large utilisation des rappels est essentielle pour préserver un niveau élevé de protection contre cette maladie et réduire le taux d'hospitalisations", a déclaré Bourla.
La FDA a déclaré qu'aucun nouveau problème de sécurité n'avait émergé après avoir évalué les données du monde réel en provenance d'Israël sur 6,300 12 enfants âgés de 15 à XNUMX ans qui ont reçu une dose de rappel Pfizer. Il n'y a eu aucun nouveau cas dans ce groupe d'âge de myocardite ou de péricardite, des affections rares dans lesquelles le tissu cardiaque est respectivement enflammé ou gonflé.
Le Dr Peter Marks, qui supervise la sécurité des vaccins pour la FDA, a déclaré que la myocardite affecte principalement les hommes âgés de 16 à 17 ans, bien que des hommes âgés de 30 ans aient également eu la maladie. Marks a déclaré qu'il s'agissait d'un effet secondaire relativement rare du vaccin et 98% des cas ont été légers avec une durée d'hospitalisation médiane d'un jour. Les patients n'ont généralement pas eu d'effets durables, a déclaré Marks.
"Dans le contexte d'un nombre considérable de cas d'omicron et de delta dans ce pays, les avantages potentiels de se faire vacciner dans cette tranche d'âge l'emportent sur ce risque", a déclaré Marks lors d'un point de presse lundi.
La FDA a déclaré que les données évaluées par des pairs provenant de plusieurs laboratoires démontrent que les doses de rappel de Pfizer améliorent considérablement la réponse des anticorps d'un individu à la variante omicron. Permettre aux gens de recevoir des injections de rappel un mois plus tôt peut offrir une meilleure protection plus rapidement à mesure que l'omicron se propage rapidement, a déclaré l'agence.
Selon la FDA, les enfants âgés de 5 à 11 ans qui ont subi des greffes d'organes ou qui souffrent d'affections qui compromettent leur système immunitaire à un niveau similaire peuvent ne pas répondre de manière adéquate à deux injections. Une troisième dose donnerait aux enfants de ce groupe d'âge le maximum d'avantages de la vaccination, a déclaré l'agence.
La FDA a clairement indiqué que les enfants âgés de 5 à 11 ans ayant un système immunitaire normal n'ont pas besoin d'une troisième dose de vaccin pour le moment, mais elle examinera les données émergentes et mettra à jour son autorisation si des troisièmes injections sont nécessaires pour ce groupe d'âge.
Les nouvelles infections à Covid ont atteint un sommet pandémique aux États-Unis, car la variante hautement contagieuse de l'omicron a supplanté le delta en tant que souche dominante. Les États-Unis ont signalé dimanche une moyenne de 404,000 104 nouveaux cas sur sept jours, soit une augmentation de XNUMX % par rapport à la semaine précédente, selon l'Université Johns Hopkins.
Les élus sont déterminés à éviter les fermetures d'écoles, et des études menées au Royaume-Uni ont montré que les injections de rappel augmentent considérablement la protection d'un individu contre l'infection par l'omicron. Deux doses du vaccin de Pfizer protègent toujours contre une maladie grave due à l'omicron, mais la série originale de vaccins est beaucoup moins efficace pour prévenir l'infection par la nouvelle variante.
Le Dr Rochelle Walensky, directrice des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis, a encouragé toutes les personnes éligibles à recevoir une dose de rappel. Le CDC doit encore signer une éligibilité élargie pour les enfants de 12 à 15 ans.
Plus de 65% des personnes âgées de 5 ans et plus sont entièrement vaccinées aux États-Unis, selon les données du CDC. Les enfants de moins de 5 ans ne sont pas encore éligibles à la vaccination.
Un nombre croissant de données en provenance du Royaume-Uni et d'Afrique du Sud indique que l'omicron entraîne moins d'hospitalisations que la variante delta, bien que les chercheurs et les responsables de la santé publique aient averti qu'il était encore trop tôt pour tirer des conclusions générales sur la gravité de la variante.
Les enfants courent généralement moins de risques de développer une maladie grave due à Covid, bien que les admissions dans les hôpitaux pédiatriques augmentent aux États-Unis
Source: https://www.cnbc.com/2022/01/03/fda-expands-pfizer-booster-eligibility-to-kids-ages-12-to-15.html