Gilead Sciences'(DORER) le médicament anticancéreux premier de sa catégorie et le stock GILD atteignent enfin leur rythme.
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La société de biotechnologie est experte dans la lutte contre le cancer en reprogrammant les propres cellules d'un patient avec des médicaments appelés thérapies par cellules T à récepteur antigénique chimérique, ou CAR-T en abrégé. Mais fabriquer des médicaments sur mesure reste un défi. Pendant des années, la croissance des ventes a manqué les attentes presque autant qu'elle les a dépassées - jusqu'en 2022.
Au cours du trimestre de septembre, les ventes du premier médicament de Gilead dans cette classe, Yescarta, ont grimpé en flèche de 81 % pour atteindre 317 millions de dollars. Cela a aidé l'activité globale d'oncologie de Gilead à grimper de 79 % d'une année sur l'autre.
William Grossman, vice-président senior du développement clinique en oncologie chez Gilead, déclare que c'est un nouveau jour chez Gilead. Il attribue au nouveau directeur général Daniel O'Day le cancer qui est devenu un domaine d'intérêt de Gilead.
Pour mettre les choses en perspective, Yescarta a réalisé un chiffre d'affaires de 96 millions de dollars au cours du premier trimestre de 2019 lorsque O'Day a pris les rênes de Gilead. Les ventes ont bondi d'une année sur l'autre, mais en deçà des attentes. Cette année, la croissance des ventes s'est accélérée chaque trimestre et a facilement dépassé les prévisions. Le stock GILD a suivi le schéma stratosphérique. Les actions ont grimpé de 21 % depuis le rapport du troisième trimestre, au 22 novembre.
"Nous ne sommes pas une merveille à coup unique", a déclaré Grossman à Investor's Business Daily. "Nous sommes là pour rester (et) nous sommes ici pour devenir un leader de l'industrie dans le domaine de l'oncologie."
GILD Stock: s'adapte et commence dans le cancer
Pour comprendre le succès trimestriel, il est important de revenir sur les premiers efforts de Gilead dans le domaine du cancer.
Gilead a acquis le fabricant de Yescarta Kite Pharma en 2017. Peu de temps après, la Food and Drug Administration a approuvé Yescarta pour les patients atteints d'une forme de cancer du sang en phase terminale. L'agence a ensuite approuvé un médicament CAR-T similaire de Novartis (NVS) appelé Kymriah.
Mais les ventes de Yescarta ont été freinées alors que les assureurs débattaient de l'opportunité de rembourser le traitement et au milieu des défis de fabrication. Depuis le quatrième trimestre de 2018 - la période la plus récente pour laquelle FactSet dispose de données - les ventes de Yescarta ont dépassé les attentes 56% du temps.
Cette année, cependant, semble être un tournant. Les ventes ont nettement accéléré, progressant de 32 % au premier trimestre, de 66 % au deuxième et de 81 % au troisième. Ils ont battu à chaque fois les prévisions des analystes boursiers de GILD. Et ce n'est pas la seule plume dans la casquette de Gilead. Les ventes du médicament de suivi CAR-T Tecartus ont dépassé les prévisions des quatre derniers trimestres. Au troisième trimestre, les ventes de Tecartus ont grimpé de 72 %.
Cela a contribué à alimenter une cassure pour les actions GILD. Les actions ont éclaté d'un base de soucoupe avec une point d'achat à 74.22 en volume élevé le 28 octobre, selon Marché MII graphiques. Presque immédiatement, ils ont navigué au-dessus du Zone de poursuite à 5 %.
Gilead vend également Trodelvy, un traitement qu'il a acheté lors de son rachat d'Immunomedics en 2020 pour 21 milliards de dollars. Aujourd'hui, le médicament est approuvé pour les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif, une maladie à croissance rapide qui ne répond pas à la plupart des traitements traditionnels. Peut également traiter une forme de cancer de la vessie.
Les ventes de Trodelvy ont également grimpé en flèche au troisième trimestre, explosant de 78 % à 180 millions de dollars.
Grossman appelle Trodelvy une «pierre angulaire» du pipeline d'oncologie de Gilead. Sur près de 60 études en cours issues des efforts de Gilead en oncologie, plus de la moitié utilisent Trodelvy comme composant. Beaucoup d'entre elles sont des études de phase 3, ce qui signifie que Trodelvy pourrait gagner de nouvelles utilisations dans un proche avenir.
Oncologie, la prochaine histoire de croissance
Depuis début 2019, Gilead a triplé son pipeline à 20 traitements potentiels contre le cancer, dit Grossman. L'analyste de BofA Securities, Geoff Meacham, déclare que le pipeline de cancer de Gilead est à surveiller.
"À notre avis, la clé de l'histoire de la croissance de Gilead reste carrément l'expansion de son pipeline d'oncologie et la poursuite de l'accélération de Yescarta et de Trodelvy, qui ont toutes deux impressionné au troisième trimestre", a-t-il déclaré dans un récent rapport.
Il a cependant conservé sa note neutre sur les actions GILD, notant que "les pièces d'oncologie sont là, mais cela prendra du temps". Mais il a relevé son objectif de prix à 85 contre 75.
Poursuivre l'expansion de Yescarta signifie rendre le médicament accessible aux patients à un stade précoce.
Yescarta a déjà été approuvé pour les patients atteints de lymphome à grandes cellules B et de lymphome folliculaire qui se sont aggravés après deux traitements antérieurs. Mais, cette année, des responsables américains ont déclaré que les patients atteints d'un lymphome à grandes cellules B pouvaient utiliser Yescarta après un seul échec de traitement. Les régulateurs européens autorisent désormais Yescarta comme deuxième option de traitement pour les patients atteints de deux formes de lymphome.
Cette deuxième option de traitement pour certains patients "a vraiment le potentiel de changer la norme de soins que ces patients recevaient", a déclaré Grossman de Gilead. "Nous constatons des taux de réponse incroyables, une durabilité incroyable et bouleversons vraiment le paradigme de la façon dont les patients sont traités."
Trodelvy aide à conduire les actions GILD
Gilead se concentre également sur l'expansion de Trodelvy. Merck (MRK) dirige une étude combinant son médicament phare Keytruda et Trodelvy dans le cancer du poumon non à petites cellules. De plus, la FDA examine la demande de Gilead pour Trodelvy dans une autre forme de patientes atteintes d'un cancer du sein. La date d'approbation potentielle est en février.
Ce dernier "représente une population importante et difficile à traiter et devrait accélérer considérablement la croissance des revenus à la mi-2023", a déclaré Michael Okunewitch, analyste chez Maxim Group, dans un rapport. Il a une cote d'achat sur les actions GILD.
Dans cette même population de patientes atteintes d'un cancer du sein, Brian Abrahams, analyste chez RBC Capital Markets, voit une opportunité de plus de 1.2 milliard de dollars pour Trodelvy. En plus de la combinaison avec Merck, Gilead teste Trodelvy seul comme deuxième et troisième option pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules. Le potentiel de ces programmes "ne se reflète pas du tout dans l'évaluation", a-t-il déclaré.
Il a une note de surperformance sur les actions GILD et a récemment relevé son objectif de cours de 82 à 79.
Au-delà de Trodelvy, les analystes surveillent les efforts de partenariat de Gilead. La société compte plus de 40 partenaires actifs en oncologie, déclare Grossman de Gilead. L'un des principaux est le magrolimab avec Macrogénie (MGNX) dans les cancers du sang appelés syndromes myélodysplasiques.
Gilead travaille avec Arcus Biosciences (RCUS) sur un médicament appelé domvanalimab chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules. Le domvanalimab vise à bloquer TIGIT, une protéine qui aide les cellules tumorales à éviter la détection par le système immunitaire. Les résultats intermédiaires plus tard cette année pourraient encore alimenter les actions GILD.
Action GILD hautement cotée
Les actifs oncologiques de Gilead suscitent beaucoup d'intérêt, déclare Grossman, directeur de Gilead. Dès le début, les investisseurs connaissaient mieux Gilead pour son activité contre l'hépatite C. Ensuite, les médicaments anti-VIH ont occupé le devant de la scène. Aujourd'hui, l'oncologie brille de mille feux.
Une grande partie de cela apparaît dans la performance de l'action GILD, qui a une tendance haussière Évaluation de la force relative de 96. Cela place les actions dans les 4% de toutes les actions en tête en termes de performance sur 12 mois, selon IBD numérique.
Grossman dit qu'il a fallu du temps à l'entreprise pour établir sa présence dans le segment. Et c'est encore tôt.
"Les gens regardent des actifs comme Trodelvy où nous allons obtenir plusieurs approbations dès le départ avec des données cliniques très positives, l'espace CAR-T fait l'objet de discussions avec Kite devenant un leader de l'industrie là-bas et notre pipeline, je suis super excité à propos de notre pipeline », a-t-il déclaré. "Restez à l'écoute de l'espace."
Suivez Allison Gatlin sur Twitter à @IBD_AGatlin.
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Source : https://www.investors.com/news/technology/gild-stock-surges-why-gilead-sees-its-oncology-business-as-a-force-to-be-reckoned-with/?src =A00220&yptr=yahoo