Abbott conclut un accord avec la FDA pour rouvrir une usine de préparations pour bébés au centre de la pénurie nationale

Topline

Abbott Laboratories a conclu un accord avec la Food and Drug Administration pour rouvrir son usine de préparations pour nourrissons à Sturgis, Michigan, la société annoncé lundi, laissant espérer qu'un pénurie de formule nationale- alimenté en partie par la fermeture de l'usine de Sturgis pour des raisons de sécurité - sera terminé dans quelques semaines.

Faits marquants

Une fois que la FDA aura confirmé que l'usine est prête à rouvrir, elle pourrait reprendre la production de lait maternisé dans les deux semaines, après quoi il faudrait six à huit semaines supplémentaires pour que les produits arrivent dans les magasins, la société a affirmé Valérie Plante. dans un communiqué.

Abbott a déclaré qu'elle reprendrait d'abord la production des formules hypoallergéniques Alimentum et EleCare et des formules pour bébés souffrant de troubles métaboliques, suivies d'autres produits.

L'usine de Sturgis fonds à capital fermé en février après que les régulateurs ont lancé une enquête sur les liens possibles entre la formule produite là-bas et une série de infections bactériennes infantiles et deux décès.

Cependant, une enquête des Centers for Disease Control and Prevention sur la question conclu la semaine dernière sans identifier d'autres infections.

De plus, la société a déclaré que son propre dépistage les mesures n'ont révélé aucune contamination par les bactéries de l'éclosion dans les préparations distribuées aux consommateurs.

Fond clé

La FDA en février consommateurs avertis de ne pas utiliser certaines préparations en poudre pour bébés fabriquées à l'usine Abbott de Sturgis, car elle a enquêté sur une série d'infections bactériennes chez les nourrissons qui avaient consommé du lait maternisé de l'usine. Abbott volontairement rappelé quelques lots de Similac, Alimentum, EleCare et autres formules produites à l'usine. Le infections comprenait deux cas de Cronobacter sakazakii dans l'Ohio, un au Minnesota et un au Texas, ainsi qu'une infection à Salmonella. Les deux nourrissons infectés par Cronobacter dans l'Ohio sont décédés, la bactérie pouvant contribuer à leur mort, a déclaré la FDA conclu. Alors que la quantité de préparations pour nourrissons sur les étagères des magasins a chuté de 43% plus tôt ce mois-ci, les spéculateurs ont commencé à acheter une partie du stock restant, le vendant en ligne jusqu'à $120 par boîte, le signalé. La semaine dernière, des responsables de la Maison Blanche ont annoncé que l'administration coordonner avec des fabricants comme Gerber et des détaillants comme Walmart et Target pour augmenter la production de préparations pour bébés et rendre les préparations disponibles plus rapidement. De plus, la Maison Blanche a demandé aux régulateurs de sévir contre les prix abusifs des revendeurs de préparations pour nourrissons.

Fait surprenant

Certain GOP législateurs trompeusement a suggéré que l'administration Biden avait intensifié la pénurie nationale de lait maternisé en choisissant d'envoyer du lait maternisé aux migrants à la frontière américano-mexicaine plutôt qu'aux familles américaines. Cependant, l'administration est légalement tenue de fournir du lait maternisé, ainsi que de l'eau potable et une assistance médicale, aux enfants retenus à la frontière, selon les termes d'une procès installés en 1997. De plus, il est peu probable que les quantités de préparations pour nourrissons utilisées dans les centres de détention fassent beaucoup pour réduire la pénurie nationale, le rapporté.

Tangente

Cronobactérie est une infection bactérienne rare qui peut provoquer une méningite potentiellement mortelle chez les nourrissons. La bactérie Cronobacter peut infester aliments secs comme le lait maternisé en poudre. des salmonelles est une infection bactérienne généralement d'origine alimentaire qui peut provoquer de la diarrhée et de la fièvre. Salmonella provoque 1.35 million d'infections, 26,500 420 hospitalisations et XNUMX décès aux États-Unis chaque année, selon le CDC.

Lectures complémentaires

"La pénurie de préparations pour bébés est aggravée par les robots d'achat qui achètent des stocks" (Forbes)