Cette année, les investisseurs surveillent les gros pics dans les sociétés de biotechnologie travaillant avec des psychédéliques, d'autant plus que les composés autrefois controversés reviennent sous les projecteurs en vantant les avantages pour la santé mentale - et en unissant les législateurs du Capitole des États-Unis à travers les partis.
L'avenir de la catégorie pourrait faire de gros gains juridiques en 2023, mais en raison des freins et contrepoids intégrés du gouvernement américain, même un Congrès d'accord ne peut pas façonner seul la politique en matière de drogue.
En mai 2022, le sénateur démocrate du New Jersey Cory Booker et le sénateur démocrate d'Hawaï Brian Schatz ont copublié un lettre implorant les National Institutes of Health et la Food and Drug Administration (FDA) d'étudier l'utilisation thérapeutique des psychédéliques. À la fin de l'été, les représentants républicains Matt Gaetz de Floride et Dan Crenshaw du Texas avaient également engagé leur soutien à l'étude des psychédéliques.
En 2012, la FDA avait déjà créé la «Breakthrough Therapy Designation» (BTD), permettant aux chercheurs d'administrer des essais de médicaments autrement illégaux soupçonnés d'offrir des avantages médicaux inexplorés. La MDMA a reçu sa première désignation BTD en 2017 et la psilocybine en 2018. L'Oregon permet désormais aux psychothérapeutes de traiter les patients avec de la psilocybine.
Alors que les législateurs de chaque côté de l'allée discutent des psychédéliques au niveau fédéral – utilisant leur pouvoir pour affecter des fonds à la recherche – l'union bipartite persistante et improbable inspire des sentiments de plus en plus optimistes parmi les entreprises de psychédéliques et leurs investisseurs.
Les psychédéliques au Congrès
Ne l'attribuez pas à « l'ère du Verseau », cependant. Outre les avantages potentiels pour la guérison, c'est le soutien aux anciens combattants qui stimule la coopération autour de ces médicaments.
En juillet 2022, la représentante Alexandria Ocasio-Cortez a proposé un amendement à la loi sur l'autorisation de la défense nationale (NDAA) de 2023 qui obligerait le ministère de la Défense à étudier la psilocybine et la MDMA, aux côtés du cannabis, comme alternatives au combat qui souffrent de trouble de stress post-traumatique, au moins 6,000 2022 d'entre eux se sont suicidés rien qu'en XNUMX.
Le vétéran de la marine et représentant de la Chambre, Dan Crenshaw, a proposé un amendement presque identique à la NDAA, en se concentrant plutôt sur les psychédéliques ibogaïne et 5-MeO-DMT. "Ils sont, je dirais, une sorte d'amendements collaboratifs en quelque sorte", Ocasio-Cortez dit Bloomberg, confirmant que son bureau avait communiqué avec Crenshaw.
Crenshaw avait précédemment exprimé son soutien à la recherche sur la MDMA lors d'une conférence d'août 2021 panneau avec Rick Doblin, directeur exécutif de l'Association multidisciplinaire pour les études psychédéliques (MAPS), et Jon Lubecky, un vétéran qui a bénéficié d'une thérapie à la MDMA.
MAPS a été la première société pharmaceutique à obtenir un BTD pour la MDMA, avec le Bitcoin (BTC)-rich Pineapple Fund fait un don de 5 millions de dollars et aide à collecter 4 millions de dollars supplémentaires pour soutenir la poussée de 26 millions de dollars de MAPS. Pendant ce temps, Crenshaw a voté contre les projets de loi sur les psychédéliques proposés par Ocasio-Cortez en 2019 et quatre jours après sa comparution en 2021.
Lorsque Crenshaw et Ocasio-Cortez ont uni leurs forces pour leurs amendements collaboratifs l'été dernier, les deux amendements ont été adoptés par vote vocal peu de temps après avoir été présentés. Lübecky a affirmé Valérie Plante., "Si AOC [Ocasio-Cortez] et Crenshaw peuvent s'entendre, il est difficile de lutter contre cela." La NDAA a passé la maison et est au stade du débat au Sénat.
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Le représentant Matt Gaetz, qui siégeait à l'époque au House Armed Services Committee, a également présenté un amendement NDAA identique à celui d'Ocasio-Cortez, qui a été silencieusement abattu.
En novembre 2022, le représentant de Californie Lou Correa et le représentant du Michigan Jack Bergman ont fait monter les enchères en formant le caucus Congressional Psychedelics Advancing Clinical Treatments (PACT). PACT est un groupe de réflexion bipartisan qui explorera "comment nous, en tant que Congrès, pouvons soutenir de nouvelles recherches sur les applications cliniques", a déclaré Correa à Cointelegraph. PACT ne plaidera pas pour la dépénalisation.
"Pendant mon séjour à Sacramento, j'ai rencontré des vétérans qui réclamaient l'accès au cannabis au lieu de se voir prescrire des opioïdes pour soigner leurs blessures visibles et invisibles depuis le champ de bataille", se souvient Correa, ajoutant :
"Pendant que je travaillais sur le cannabis, j'ai vu l'opinion publique changer radicalement à mesure qu'il y avait de plus en plus de recherches. Avec la recherche prometteuse, mais encore extrêmement limitée, sur les applications cliniques des psychédéliques, cela semble être une prochaine étape naturelle.
Le même mois, les sénateurs Booker et Rand Paul ont déposé le Breakthrough Therapies Act, qui modifierait le Nixon's Controlled Substances Act pour la première fois depuis son adoption en 1970 en demandant à la Drug Enforcement Administration (DEA) de reclasser les médicaments actuels et futurs que la FDA a doté de la désignation de thérapie révolutionnaire de l'annexe I à l'annexe II.
Cette décision vise à "rationnaliser le processus d'enregistrement des thérapies révolutionnaires actuellement restreintes par des classifications de médicaments obsolètes", a déclaré Paul à Cointelegraph, ajoutant que cela "permettra aux chercheurs de mener plus facilement des études pouvant conduire à des thérapies révolutionnaires pour traiter les patients aux prises avec des problèmes graves et de vie". - conditions menaçantes.
Responsables médicaux
Le Dr Rachel Yehuda a étudié le trouble de stress post-traumatique (SSPT) pendant plus de 35 ans en tant que chercheur au James J. Peters VA Medical Center, affilié à Mount Sinai. Depuis 2019, elle étudie le potentiel des psychédéliques dans le traitement des anciens combattants souffrant de la maladie, même si la MDMA et la psilocybine restent des substances de l'annexe I. En 2018, Yehuda a rencontré Doblin à Burning Man – juste après que la FDA a accordé la MDMA avec BTD. D'autres sociétés pharmaceutiques, dont Compass Pathways, soutenue par Peter Thiel, et l'Institut Usona, ont depuis reçu un BTD.
"Ce qui m'a dérangé quand j'ai entendu parler pour la première fois d'un traitement [psychédélique] n'était pas seulement qu'un psychédélique était utilisé, ce qui m'a fait haleter un peu, mais qu'il y avait une affirmation selon laquelle une séance et il y avait une différence dramatique", a déclaré Yehuda à Cointelegraph, ajouter:
« J'ai entendu beaucoup de gens faire la promesse d'un rétablissement rapide du SSPT. Cela m'a un peu contrarié parce que le SSPT est une condition si difficile à traiter, en particulier chez les anciens combattants.
Doblin, cependant, a invité Yehuda à assister à une formation d'une semaine en Israël où les cliniciens ont regardé et discuté des images de traitements à la MDMA en cours. "Les gens à l'écran m'ont vraiment rappelé les vétérans de la VA", a-t-elle poursuivi. «Ils leur ressemblaient; ils parlaient comme eux; ils avaient des problèmes similaires - en particulier le préjudice moral et beaucoup de choses qui rendent le SSPT si difficile à traiter. J'ai dit à Rick Doblin, 'pourquoi tu ne fais pas ça au VA?'
Il n'y avait pas de protocole en place avec le ministère des Anciens Combattants (VA) pour effectuer de tels traitements avec la sécurité de toutes les parties assurée. Cela a demandé un effort substantiel, mais Yehuda a utilisé son expertise et sa position pour créer un protocole. Maintenant, elle mène une étude, administrant de la MDMA à 60 anciens combattants au cours de trois séances de thérapie guidée de huit heures, avec des soins avant et après.
Autres critiques
Ross Ellenhorn et Dimitri Mugianis, deux experts qui ont cofondé la retraite psychédélique Cardera, ont récemment a que des entités traditionnellement conservatrices comme Thiel et la Fondation Mercer ont également investi dans les psychédéliques, renforçant le soutien bipartite à leurs recherches.
"Certains chercheurs rêvent de trouver une base scientifique à l'hypothèse selon laquelle les psychédéliques pourraient aider à mettre fin à un conflit politique insoluble", ont écrit Ellenhorn et Mugianis, se demandant si cette nouvelle coalition pourrait être aussi bénigne qu'il y paraît. "Les psychédéliques peuvent certainement augmenter l'ouverture - mais cela peut être l'ouverture au nazisme, à l'éco-fascisme ou aux cultes OVNI ainsi qu'à la paix et à l'amour."
Les experts en bioéthique Arthur Caplan et Kenneth Moch ont également demandé si la Loi sur les thérapies révolutionnaires peut résoudre les retards dans la recherche de thérapies révolutionnaires et s'il est toujours logique que la FDA et la DEA gèrent conjointement les calendriers des substances.
«La FDA elle-même pourrait-elle assumer le travail de surveillance pour examiner comment un médicament expérimental de l'annexe I est utilisé et l'accès est contrôlé dans une expérience clinique, ou la DEA doit-elle fournir un deuxième niveau d'examen, comme cela a toujours été la norme en ce qui concerne aux drogues psychoactives de l'annexe I ? » demanda le duo. "Nous pensons que le premier est possible."
"La seule solution à long terme", ont poursuivi Ellenhorn et Mugianis, "est d'aborder et de résoudre directement la complexité réglementaire qui augmente le coût et retarde le calendrier d'accès à des thérapies potentiellement bénéfiques".
Il convient de noter que les psychédéliques seuls ne peuvent pas éradiquer la dépression, l'anxiété et les traumatismes, car les médicaments ne résolvent pas directement les causes de ces conditions.
Le Center for the Science of Psychedelics de l'Université de Californie à Berkeley, souligne que malgré de plus en plus d'États légalisant les psychédéliques, ces drogues "restent illégales au niveau fédéral, de sorte que l'impact des nouvelles lois des États dépendra du refus du gouvernement fédéral de poursuivre les cas impliquant ces substances". Les Amérindiens comanches et les chefs religieux du Brésil ont mené des batailles continues contre le Sénat - toujours un terrain d'attente même pour la réforme du cannabis - cherchant des exemptions légales pour l'utilisation de psychédéliques sous acceptation religieuse depuis plus d'un siècle.
La clarté réglementaire est bonne pour les marchés
Avec une législation croissante et l'attention d'un large éventail de législateurs et d'experts, les psychédéliques pourraient recevoir une clarté réglementaire pour aider le marché à se développer davantage.
La montée en flèche de l'attention, du financement et de l'acceptation sociale depuis 2018 a aidé les actions psychédéliques à augmenter rapidement, avec une certaine volatilité. Bien que l'ensemble du secteur devrait croître à un taux de croissance annuel composé de 11.5 % entre 2021 et 2026, dépassant 6.4 milliards de dollars d'ici 2028, le battage médiatique a semblé atteindre son plateau en janvier 2021 avant de glisser vers des creux imprévus à partir d'avril 2022.
À cet égard, l'arc des psychédéliques illustré d'un point de vue financier fait écho à la volatilité historique des marchés de la crypto-monnaie, en particulier en réaction à des contrôles juridiques incohérents basés sur des réglementations vieilles de plusieurs décennies pour leurs secteurs respectifs. Les baisses des stocks de psychédéliques sont liées aux projections de la fin de l'attente. Crypto bouge depuis le début.
Pourtant, beaucoup dans l'industrie de la cryptographie ont prétendu que la législation l'aidera à se développer et que 2023 sera l'année où les entreprises obtenir un solide ensemble de règles de base des législateurs.
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Le destin des psychédéliques, dans l'ensemble, cependant, est plus qu'un outil à des fins politiques ou lucratives. L'accès à leur pouvoir de guérison a une incidence sur la situation des personnes réelles.
"Beaucoup de problèmes de santé publique sont devenus assez controversés ou polarisés", a déclaré Yehuda. «La façon dont nous respectons le besoin de guérison de nos anciens combattants après avoir servi notre pays est quelque chose que nous pouvons tous accepter. Et ce n'est que le début, la pointe de l'iceberg, car il y a tellement de gens qui peuvent en bénéficier. Beaucoup de gens souffrent de traumatismes et de problèmes de santé mentale.
"Nous avons un moment", a-t-elle conclu. «Pour faire durer ce moment, nous voulons avoir une voie de travail très prudent – si ces traitements sont même à moitié aussi bons que nous le pensons, ce sera une avancée significative pour les soins de santé des anciens combattants et pour les soins de santé de notre société. ”
Source : https://cointelegraph.com/news/crypto-and-psychedelics-clarifying-regulations-could-help-industries-grow