Ce qu'il faut savoir sur la mifépristone après l'extension du médicament aux pharmacies par la FDA

Topline

La Food and Drug Administration a modifié sa réglementation mardi pour permettre désormais la distribution de pilules abortives par les pharmacies de détail, élargissant encore l'accès à l'avortement médicamenteux, car les médicaments sont devenus une méthode d'avortement plus importante à la suite de l'annulation de la Cour suprême. Roe c. Wade.

Faits marquants

Ce que nous ne savons pas

Exactement quelles pharmacies décideront de proposer des pilules abortives. Les grandes chaînes de pharmacies Walgreens et CVS n'ont pas encore répondu aux demandes de commentaires sur leur intention de demander une certification, bien qu'un porte-parole de Walgreens ait déclaré au Horaires la société examinerait les réglementations de la FDA et "continuerait à permettre à nos pharmaciens de délivrer des médicaments conformément à la législation fédérale et étatique". Les pharmacies peuvent être réticentes à distribuer des pilules abortives étant donné le climat politique plus large autour de l'avortement et les menaces de répercussions juridiques, en particulier dans les États où il existe au moins certaines restrictions sur la procédure. Quelque pharmacies est venu sous le feu après la décision de la Cour suprême sur l'avortement pour avoir même refusé de donner des médicaments pour d'autres affections, comme les maladies auto-immunes, car ils pourraient être utilisés pour provoquer une fausse couche. Un responsable de Danco, l'une des deux sociétés pharmaceutiques qui fabrique la mifépristone, a également suggéré au Horaires que les pharmacies indépendantes en dehors des grandes chaînes finiront probablement par vendre la mifépristone en premier, car il pourrait être logistiquement plus facile pour elles de se conformer aux exigences de la FDA pour être certifiées.

Grand nombre

53 %. C'est le pourcentage de tous les avortements aux États-Unis qui étaient des avortements médicamenteux en 2020, l'année la plus récente pour laquelle des données sont disponibles, selon au Guttmacher Institute pour les droits pro-avortement. La recherche a constamment montré que l'avortement médicamenteux est très sûr et 99.6% efficace pour interrompre une grossesse, avec seulement 0.4% d'avortements médicamenteux entraînant de graves complications. La FDA rapports seuls 28 décès ont été signalés chez des patients "associés à la mifépristone" entre septembre 2000 et juin 2022, bien qu'il soit noté qu'il n'est pas clair si ces décès ont été réellement causés par la mifépristone, car ils peuvent être dus à d'autres facteurs.

Fond clé

L'avortement médicamenteux par la mifépristone et le misoprostol a été approuvé pour la première fois par la FDA en 2000. Bien que largement utilisés même lorsque l'avortement était légal aux États-Unis, les médicaments abortifs ont attiré l'attention à la suite de la décision de la Cour suprême. annulant Roe c.Wade en juin, car ils constituent un moyen plus simple pour les patientes des États où la procédure est interdite d'obtenir plus facilement un avortement, car les cliniques proposant des avortements chirurgicaux ont fermé. La vague d'interdictions de l'avortement au niveau des États a invité nouvelles tactiques pour rendre disponibles les pilules abortives, telles que les services de vente par correspondance - et les services de réexpédition de courrier qui peuvent aider à contourner les interdictions des États - et les prestataires d'avortement mettant en place des cliniques mobiles aux frontières des États où l'avortement est interdit. L'expansion de la mifépristone par la FDA aux pharmacies de détail et l'avis du DOJ sur l'envoi des pilules font partie de l'administration Biden plus large efforts pour atténuer l'impact de la décision de la Cour suprême, car l'administration a souligné l'avortement médicamenteux et le fait que la FDA a autorisé l'utilisation des pilules abortives à l'échelle nationale comme un moyen clé de contrer les interdictions des États.

Fait surprenant

Bien qu'il soit peu probable que les pharmacies des États qui interdisent l'avortement vendent des pilules abortives - même si les avortements peuvent être autorisés dans des circonstances étroites comme les urgences médicales - le ministère de la Justice clarifié mardi que les médicaments peuvent toujours être envoyés par la poste à ces États en vertu de la loi fédérale. En vertu de la loi Comstock de 1873, qui restreint l'envoi d'articles utilisés pour "produire des avortements", la mifépristone peut légalement être envoyée par le biais du service postal américain ou de transporteurs privés comme UPS ou FedEx, a déclaré le DOJ dans un avis juridique, comme tant que l'expéditeur pense que la drogue sera utilisée de manière légale. Cela pourrait toujours être le cas même dans les États où l'avortement est interdit, par exemple si les pilules sont utilisées pour une urgence médicale ou si le médicament est effectivement administré dans un autre État où l'avortement est légal, a déclaré l'administration Biden. Cela étant dit, alors que l'avis du DOJ servira de bouclier juridique pour parer aux contestations contre l'envoi de pilules abortives en vertu de la loi fédérale, il est toujours possible que les personnes qui envoient des pilules abortives puissent faire face à des répercussions juridiques en vertu des lois de l'État. C'est particulièrement le cas dans les États qui interdire l'envoi de pilules abortives, comme l'Arizona, l'Indiana, l'Oklahoma et le Texas.

Ce qu'il faut surveiller

Défenseurs de l'avortement a déposé une plainte en novembre qui conteste la légalité des pilules abortives à l'échelle nationale et demande à un tribunal de forcer la FDA à révoquer son approbation de la mifépristone et du misoprostol, arguant que l'agence n'avait pas le pouvoir d'approuver les médicaments en premier lieu. Le procès, déposé au Texas, a été attribué à un juge nommé par Trump qui pourrait être sympathique aux challengers, bien que toute décision contre la FDA fasse certainement l'objet d'un appel. Une décision sur l'opportunité de bloquer au moins temporairement l'approbation des médicaments abortifs – ce qui les empêcherait complètement d'être prescrits – pendant que l'affaire avance pourrait intervenir dès février.

Lectures complémentaires

Les pilules abortives peuvent désormais être proposées dans les pharmacies de détail, selon la FDA (New York Times)

Qu'est-ce que l'avortement médicamenteux ? Réponses à vos questions (Association des facultés de médecine américaines)

Informations sur la mifépristone pour l'interruption médicale de grossesse pendant dix semaines de gestation (Administration américaine des aliments et médicaments)

La disponibilité et l'utilisation des médicaments Avortement (Fondation de la famille Kaiser)

Les fournisseurs de pilules abortives expérimentent des moyens d'élargir l'accès (New York Times)

Un nouveau procès vise à révoquer l'approbation de la FDA pour un médicament abortif (Forbes)