Un vaccin ciblant les sous-variantes d'Omicron à propagation rapide pourrait être prêt pour l'automne alors que Pfizer et BioNTech annoncent des essais

Topline

Pfizer et BioNTech commenceront les essais de leur vaccin à ARNm Covid-19 mis à jour conçu pour se protéger contre les nouvelles sous-variantes BA.4 et BA.5 du coronavirus au plus tard ce mois-ci, a annoncé BioNTech lundi, rejoignant d'autres fabricants de vaccins comme Moderna qui sont essayant de créer des plans mis à jour ciblant les variantes à propagation plus rapide et évasives immunitaires.

Faits marquants

L'annonce de l'essai a été incluse dans BioNTech's résultats financiers pour le deuxième trimestre de 2022, où le fabricant allemand de vaccins a déclaré un chiffre d'affaires total de 3.2 milliards d'euros (3.26 milliards de dollars) - inférieur aux estimations des analystes.

BioNTech et son partenaire américain Pfizer ont commencé à fabriquer des vaccins "bivalents" Omicron BA.1 et BA.4/BA.5 qui offriront des protections à la fois contre les nouvelles variantes à propagation rapide et les variantes antérieures, a indiqué la société.

La société affirme qu'elle sera en mesure de déployer les clichés mis à jour d'ici octobre, à temps pour les boosters d'automne potentiels, si elle reçoit l'approbation réglementaire.

Pfizer et BioNTech ont déjà effectué des essais cliniques pour leur vaccin axé sur BA.1 Omicron - il a été démontré qu'il produisait des anticorps neutralisants plus élevés contre la variante - et ont soumis les résultats aux régulateurs.

Ce qu'il faut surveiller

Selon la Food and Drug Administration (FDA), les fabricants de vaccins n'ont pas besoin d' soumettre des données d'essais cliniques mises à jour pour les injections adaptées BA.4/BA.5. L'agence approuvera plutôt les vaccins modifiés en utilisant les données cliniques des essais de vaccins BA.1. Cela permettra aux vaccins mis à jour d'être approuvés plus rapidement. Cependant, l'Agence européenne des médicaments a déclaré qu'elle n'avait pas l'intention de suivre la voie de son homologue américain et demandera plutôt aux fabricants de vaccins de soumettre des données cliniques pour chacun des nouveaux vaccins mis à jour.

Fond clé

En juin, la FDA émis un avis demandant aux fabricants de vaccins de modifier leurs injections de rappel pour conserver leur composition actuelle - afin de prévenir une maladie grave de Covid-19 - tout en ajoutant un composant protéique de pointe omicron BA.4/BA.5 pour aider à freiner la propagation des variantes hautement infectieuses. Moderna, qui fabrique l'autre vaccin à ARNm Covid-19 largement utilisé, annoncé en juillet qu'il avait testé un rappel bivalent qui produisait des anticorps neutralisants plus élevés contre les sous-variantes BA.1 et BA.4/BA.5. Malgré ces développements, un rappel spécifique à Omicron n'a encore été approuvé nulle part et on craint que les fabricants de vaccins ne soient toujours laissés pour rattraper le coronavirus qui continue de se propager et potentiellement de muter davantage.

Lectures complémentaires

BioNTech et Pfizer vont commencer un essai clinique de vaccin pour de nouvelles variantes de Covid (Financial Times)

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