Les États-Unis obtiennent 3.2 millions de vaccins Novavax Covid - offrant une alternative aux injections d'ARNm alors que la nouvelle variante se propage

Topline

L'administration Biden a annoncé lundi qu'elle avait sécurisé 3.2 millions de doses du vaccin Novavax Covid-19 à deux doses, qu'elle prévoit de libérer gratuitement en attendant l'autorisation d'urgence de la Food and Drug Administration même après des problèmes de fabrication, une décision qui vise à étendre le vaccin disponibilité car la sous-variante BA.5 omicron à propagation rapide est maintenant dominante aux États-Unis

Faits marquants

Le ministère de la Santé et des Services sociaux a sécurisé les doses en collaboration avec le ministère de la Défense, selon un Déclaration de la Maison Blanche publié lundi, avec des plans pour les fournir gratuitement aux États, aux juridictions locales, aux partenaires pharmaceutiques fédéraux et aux centres de santé agréés par le gouvernement fédéral.

Contrairement aux vaccins Pfizer et Moderna – qui ont été les premiers au pays à être fabriqués avec une structure d'ARN messager – Novavax contient un petit Covid-19 »protéine de pointe», une structure similaire aux vaccins couramment utilisés contre l'hépatite B et le zona, qui, espère la société, convaincra le tiers des Américains qui n'ont pas été vaccinés de s'opposer à recevoir une injection dérivée d'ARNm contenant une cellule fœtale.

S'il est autorisé, Novavax rejoindra Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson en tant que seuls vaccins Covid-19 disponibles.

Le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés de la FDA a voté le mois dernier pour accorder une autorisation d'utilisation d'urgence du vaccin Novavax pour les personnes de 18 ans et plus - cependant, le vaccin a encore besoin d'une recommandation positive des Centers for Disease Control and Prevention, en plus de l'autorisation d'urgence de la FDA, avant qu'il puisse être administré.

Novavax devrait terminer « tous les tests de qualité nécessaires » dans les prochaines semaines.

Le gouvernement fédéral n'a pas précisé combien il paierait pour les doses.

Fond clé

En février, Novavax rapporté un taux d'efficacité de 82.7% pour son vaccin contre l'infection Covid-19 sur une période de six mois lorsqu'il est utilisé en rappel. Une étude clinique de suivi aux États-Unis a révélé un taux d'efficacité de 82% contre la variante delta et a montré des signes qu'elle pourrait empêcher la variante omicron. Le mois dernier, cependant, la FDA a soulevé préoccupations sur le risque d'inflammation cardiaque pour les personnes vaccinées - incitant les États-Unis à suspendre le financement pour la production du vaccin, et faisant chuter les actions de la société jusqu'à 20 %. Dès juin, le FDA avait conclu que tout risque d'inflammation cardiaque était compensé par le taux d'efficacité du vaccin.

Citation cruciale

"Alors que plus des deux tiers du public américain sont déjà complètement vaccinés, nous devons maintenir un sentiment d'urgence pour garantir que toutes les personnes éligibles soient vaccinées, en particulier à l'approche de l'automne", a déclaré Jason Roos, directeur de l'exploitation du département américain de la Santé. et l'élément de coordination des opérations et d'intervention des Services à la personne.

Tangente

Une sous-variante contagieuse d'omicron – appelée BA.5 – est désormais la variante dominante aux États-Unis, et sa résistance aux anticorps a alimenté la plus grande propagation de Covid depuis des mois. La variante BA.5 représente désormais 53.6% de tous les cas américains, selon Données CDC, tandis que le nombre de nouveaux cas a atteint un pic de cinq mois de 240,705 XNUMX la semaine dernière.

Grand nombre

Le gouvernement américain investi 1.6 milliard de dollars dans Novavax en décembre 2020 - plus que n'importe quel producteur de vaccins à l'époque. Le fabricant de vaccins basé dans le Maryland s'est bien comporté dans les essais cliniques, mais a dû faire face à des obstacles de fabrication depuis qu'il a commencé à développer son vaccin.

Lectures complémentaires

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