J'ai co-écrit cet article avec Drew Keyes, analyste principal des politiques au Paragon Health Institute.
La semaine dernière, la Food and Drug Administration a finalement pris la décision sensée de permettre aux patients d'acheter des appareils auditifs en vente libre ou sans ordonnance. Cette action devrait aider des millions d'Américains souffrant de perte auditive en réduisant le coût, y compris les temps d'attente, pour obtenir l'assistance dont ils ont besoin. Cela devrait également stimuler la concurrence entre les fabricants et les distributeurs d'aides auditives pour mieux répondre aux besoins des patients, des patients comme Brian Barbera.
La lutte de Brian Barbera pour obtenir l'aide auditive nécessaire
Lorsque Brian Barbera a cherché de nouvelles aides auditives plus tôt cette année, il savait que cela allait être une entreprise difficile. Brian a 33 ans et souffre d'une perte auditive bilatérale légère à modérée depuis la première année. Depuis, il porte des aides auditives personnalisées.
Ses actuels ont maintenant huit ans, il est bien temps d'être remplacés. Son aide auditive droite a cessé de fonctionner, alors il l'a apportée à son audiologiste. Cette visite, non couverte par l'assurance, a coûté 250 $. Les appareils auditifs étaient obsolètes, lui a-t-on dit. Ils ont donc contacté le fabricant. Après avoir été initialement informé qu'ils étaient trop vieux pour être réparés, le fabricant a finalement accepté de les réparer pour 350 $ de plus.
Cependant, Brian a également été informé que les anciennes aides auditives étaient susceptibles de se casser à nouveau. Son audiologiste lui a recommandé de se faire re-tester pour une nouvelle paire. Lorsqu'il a opté pour une nouvelle paire d'appareils auditifs, il a finalement dû affronter le prix : près de 7,000 XNUMX $ pour la paire, et son assurance ne le couvrait pas.
De nombreux patients auraient abandonné là-bas car la plupart des personnes malentendantes n'utilisent pas d'appareils auditifs, mais Brian a continué à marchander. Sa compagnie d'assurance l'a encouragé à faire appel à un fournisseur tiers, ce qui a fait baisser le prix à environ 4,000 XNUMX $.
Il les a commandés et quand ils sont finalement arrivés, ils lui ont causé des maux de tête et d'autres effets secondaires. Brian les a rendus. Il a fini par faire réparer les anciens, pour un coût financier total de 600 $ (y compris le rendez-vous de l'audiologiste) plus une variété d'inconvénients en cours de route.
La situation de Brian est confrontée par bien d'autres. Ce système trop compliqué et au coût prohibitif est cassé. Les personnes malentendantes savent ce dont elles ont besoin et ne devraient pas faire face à un système qui nécessite des visites répétées chez un spécialiste avec des options limitées pour les aides. En établissant un nouveau cadre réglementaire pour permettre la vente d'aides auditives en vente libre, les patients comme Brian auront plus d'options pour accéder aux soins dont ils ont besoin avec plus de commodité et à moindre coût.
Le décret exécutif de Biden a stimulé l'action de la FDA
Dans 2017, le Congrès passé, et le président Trump ont signé la FDA Reauthorization Act de 2017, qui comprenait la loi sur les aides auditives en vente libre. Cette législation a ordonné à la FDA de créer une catégorie d'aides auditives en vente libre pour les personnes ayant une perte auditive faible à modérée. Cependant, le gouvernement fédéral n'agit presque jamais rapidement. La lenteur de l'action résulte à la fois des longs processus d'examen et de l'aversion au changement des grandes bureaucraties et des intérêts particuliers qui bénéficient du statu quo - dans ce cas, les audiologistes et certains fabricants - et qui font pression pour protéger leur avantage réglementaire.
Le président Biden mérite un certain crédit pour l'action de la FDA. Étant donné que la FDA n'a pas pris de mesures opportunes conformément à la loi de 2017, il a publié un décret en juillet 2021, ordonnant l'action de la FDA. Selon l'ordonnance, "[un] facteur majeur de la dépense est que les consommateurs doivent les obtenir auprès d'un médecin ou d'un spécialiste, même si les experts conviennent qu'une évaluation médicale n'est pas nécessaire. Au contraire, cette exigence ne sert que de bureaucratie et d'obstacle à davantage d'entreprises vendant des aides auditives. L'ordonnance a souligné que le prix moyen des aides auditives est d'environ $5,000 par paire.
Des aides auditives individuelles, qui varient en fonction des besoins du patient, Commencer à 1,500 $ par aide et peut atteindre près de 5,000 XNUMX $ par aide. Comme Brian en a fait l'expérience, ces coûts sont généralement payés de sa poche.
Avantages des appareils auditifs en vente libre pour les patients
L'action de déréglementation de la FDA réduit le coût d'obtention d'appareils auditifs et ouvre la porte aux innovateurs pour mieux répondre aux besoins de millions de patients. Dans leurs commentaires sur la règle proposée, de nombreuses personnes malentendantes ont écrit que cette déréglementation leur permettrait d'accéder aux appareils dont elles ont besoin depuis des années. Alors que Brian a eu la chance d'avoir toujours accès à des appareils auditifs, même si leur qualité était moindre, beaucoup trop d'Américains confrontés à une perte auditive ne peuvent tout simplement pas se permettre à la fois les visites chez le spécialiste, qui peuvent également impliquer de s'absenter du travail, et ensuite l'appareil. Ces fardeaux sont particulièrement aigus pour les habitants des zones rurales qui n'ont peut-être pas accès à un audiologiste local. La réalité est que les gens savent généralement s'ils sont malentendants.
Certaines personnes malentendantes se tournent vers produits d'amplification sonore personnels (PSAP), bien qu'il soit légalement interdit de les commercialiser auprès des personnes malentendantes. Les actions de la FDA devraient permettre aux fabricants de PSAP de produire et de commercialiser des produits mieux adaptés aux besoins des malentendants.
Lorsque cette règle entrera en vigueur, les patients pourront simplement entrer dans un Best Buy
En réduisant les obstacles réglementaires auxquels les fabricants d'aides auditives sont confrontés pour faire parvenir leurs produits aux patients, la règle ouvrira la voie à un marché plus concurrentiel. Avec plus d'entreprises en concurrence dans l'espace et les produits facilement accessibles au grand public, la variété des produits augmentera et les prix diminueront. Par exemple, les fabricants de PSAP auront probablement une voie pour aider les patients souffrant de perte auditive, une voie qui est actuellement gelée par les réglementations gouvernementales.
L'administration Biden pense Les aides auditives en vente libre pourraient faire économiser jusqu'à 2,800 XNUMX $ aux patients. Bien que ces économies de prix soient probablement optimistes, de nombreux patients malentendants auront une meilleure qualité de vie grâce à cette action.
Alors qu'en ce moment, Brian a besoin d'appareils auditifs sur mesure, il pense que les options OTC lui donneront un véritable choix la prochaine fois que ses appareils auditifs tomberont en panne ou lorsqu'il cherchera une mise à niveau. Il ne sera pas redevable à une bureaucratie rigide et, pense-t-il, les options OTC pourraient stimuler l'innovation qui conduira à de nouvelles aides auditives qui répondront mieux à ses besoins futurs. Comme Brian nous l'a dit, « Cela a de réels impacts sur la vie de tous les jours. J'ai vraiment hâte d'avoir plus d'options et, espérons-le, des options plus abordables.
S'appuyer sur cette action
L'administration Biden devrait poursuivre ses efforts pour accroître l'accès des patients aux soins et aux traitements. Un domaine à aborder : l'énorme réglementation de la FDA fardeaux qui entraînent des coûts incroyablement élevés pour mettre de nouveaux médicaments sur le marché. En juin, la FDA a proposé une règle distincte cela permettrait un meilleur accès aux médicaments en vente libre. Des réformes similaires pourraient être faites pour aider les personnes qui ont besoin de lunettes et de lentilles de contact.
De telles réformes, axées sur l'élargissement du choix et de la concurrence et sur l'élimination du gouvernement, profiteront aux patients, contrairement aux impact nocif cela résultera des politiques de la loi sur la réduction de l'inflation qui étendent le pouvoir du gouvernement et mettent en place des contrôles des prix.
Les patients doivent être maîtres de leurs soins de santé. Ils savent quand la perte auditive devient un problème et que les obstacles du gouvernement à l'accès à ce dont ils ont besoin doivent être supprimés. L'action de la FDA, à la suite de la législation du Congrès, pour autoriser les appareils auditifs en vente libre est une réforme de bon sens centrée sur le patient sur laquelle l'administration Biden et le Congrès devraient chercher à s'appuyer.
Source : https://www.forbes.com/sites/theapothecary/2022/08/21/three-cheers-for-over-the-counter-hearing-aids/