Novavax (NVAX) prépare ses forces pour être une entreprise entièrement sous licence commerciale d'ici la fin de 2023, avec un bilan solide et la main-d'œuvre pour atteindre le point final.
Cela fait suite au parcours cahoteux de l'entreprise tout au long de la pandémie, le sentiment des investisseurs étant considérablement en baisse vis-à-vis de l'entreprise.
C'est un peu du déjà-vu pour le PDG sortant Stanley Erck, qui s'est entretenu avec Yahoo Finance lors de la conférence annuelle JPMorgan Healthcare à San Francisco cette semaine.
En janvier 2020, au début de la pandémie, l'entreprise était "réduite à 100 personnes, à une capitalisation boursière de 100 millions de dollars et à suffisamment d'argent pour passer le mois de mai de cette année", a déclaré Erck.
Aujourd'hui, la société propose un produit commercial qui a été approuvé dans 47 pays au cours de l'année écoulée, environ 2,000 1 employés, plus d'un milliard de dollars en banque et a terminé 2022 avec un chiffre d'affaires record de 2 milliards de dollars dès la première année de ventes.
Mais le cours des actions de la société a chuté d'un sommet pandémique de plus de 280 dollars par action à environ 12 dollars par action. Erck attribue le déclin à l'incapacité de l'entreprise à percer le marché américain. Alors que Novavax a reçu des dizaines d'approbations dans le monde et a livré des millions de doses hors des États-Unis, il a lutté avec une relation tendue avec la FDA.
Erck a déclaré qu'il ne comprenait pas pourquoi la FDA avait traîné les pieds avec les approbations et la distribution du vaccin de Novavax, même après que la société ait surmonté son premières luttes de qualité de fabrication. Il est conscient des millions investis par le gouvernement américain pour amener le vaccin à la ligne d'arrivée.
"Le gouvernement doit s'effacer", a déclaré Erck.
« Ils nous disent qu'ils veulent s'en aller. Mais je ne sais pas ce qui les retient. Je pense que la FDA a mis du temps à examiner et à approuver tous les différents aspects de notre vaccin. Et ce n'est pas qu'ils ne l'approuvent pas, c'est juste qu'ils prennent le maximum de temps pour le faire, et ça (nous) fait mal », a-t-il ajouté.
L'agence de réglementation n'a pas encore approuvé le vaccin, toujours basé sur la souche originale de Wuhan, pour un rappel supplémentaire. Pendant ce temps, les vaccins à ARNm ont été autorisés dans la nouvelle formule bivalente pour des rappels supplémentaires.
Mais Novavax n'attend pas. Il se prépare actuellement pour le marché commercial, qui commencera une fois la déclaration d'urgence de santé publique aux États-Unis terminée.
"Nous construisons une équipe de marketing commercial aux États-Unis - pas seulement en train de commencer, nous sommes en train de le faire - et cette équipe s'adresse aux médecins, aux CVS, Walgreens et Rite Aids", a déclaré Erck.
"Ce que nous prévoyons, c'est que d'ici le second semestre de cette année... Nous serons prêts et le commercialiserons", a-t-il ajouté.
Ce qu'Erck attend avec impatience de l'accès au marché commercial, c'est un volume accru de données réelles sur la durabilité du vaccin.
"Nous obtenons des données qui suggèrent qu'il est plus durable", ce qui pourrait aider l'entreprise alors que les inquiétudes concernant le perte rapide des niveaux d'anticorps avec les vaccins à ARNm — particulièrement un problème pour les personnes âgées et les populations les plus vulnérables.
Pendant ce temps, Erck a déclaré que Novavax se concentrait désormais également sur son pipeline. Avant la pandémie, la société était en phase avancée d'essais pour la grippe.
"En janvier (2020), nous étions à 3 mois de la levée de l'aveugle de l'essai de phase 3. Quand nous l'avons fait, personne ne s'en souciait. Il est resté sur l'étagère pendant près de 2 ans », a déclaré Erck.
Sans la pandémie, la société aurait pu disposer d'un vaccin commercial contre la grippe qui, selon Erck, aurait réussi.
Mais ce fardeau incombe désormais au nouveau PDG John Jacobs, qui prendra ses fonctions plus tard ce mois-ci après avoir quitté Harmony Biosciences.
Erck, qui a passé 40 ans dans l'industrie, restera avec l'entreprise pendant plusieurs mois pendant la transition. Mais après cela, les plans sont inconnus.
"Stan n'a pas encore de plan", a plaisanté Erck. "Je n'ai pas eu le temps de planifier pour Stan."
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Source : https://finance.yahoo.com/news/outgoing-novavax-ceo-the-government-has-to-get-out-of-the-way-194311386.html