Moderne (ARNM) a déclaré vendredi qu'il poursuivait Pfizer et BioNTech (PFE/BNTX), alléguant que les fabricants de médicaments rivaux ont enfreint trois brevets sur la technologie qu'il a utilisée pour son vaccin à ARNm COVID-19.
Dans deux poursuites intentées devant un tribunal fédéral américain et en Allemagne, où BioNTech est basée, Moderna a déclaré qu'elle demandait des dommages-intérêts pour l'utilisation présumée de sa technologie par Pfizer/BioNTech dans les pays où elle applique ses brevets - ce qui exclut 92 personnes à revenu faible et intermédiaire. des pays. Moderna ne demande que des dommages-intérêts liés à une infraction présumée survenue après le 7 mars.
Pfizer et son partenaire biotechnologique, BioNTech, disent avoir été pris au dépourvu par le litige.
"Pfizer/BioNTech n'a pas encore entièrement examiné la plainte, mais nous sommes surpris par le litige étant donné que le vaccin Pfizer/BioNTech COVID-19 était basé sur la technologie d'ARNm exclusive de BioNTech et développé à la fois par BioNTech et Pfizer", ont déclaré les sociétés dans un communiqué.
Moderna – la première entreprise à sélectionner un médicament candidat pour des essais cliniques aux États-Unis – affirme que Pfizer avait plusieurs options qu'il aurait pu choisir pour son vaccin et a opté pour celle qui ressemble le plus à Moderna. La société affirme également que Pfizer et BioNTech ont copié la technologie utilisée pour administrer la formule du vaccin dans les bras, afin que le corps ne l'attaque pas comme un intrus étranger.
Le procès pourrait marquer une phase plus litigieuse du monde post-pandémique. En 2020, Moderna – alors âgée de seulement 10 ans – s'est engagée à ne pas appliquer ses brevets d'ARNm pendant la pandémie, car une grande partie du monde avait du mal à se faire vacciner. Alors que Pfizer s'est dit surpris par le litige, Moderna dit en mars de cette année il a annoncé qu'il s'attendait à ce que les fabricants de médicaments "respectent" sa propriété intellectuelle.
"Moderna s'est abstenu de faire valoir ses brevets plus tôt afin de ne pas détourner l'attention des efforts visant à mettre fin à la pandémie le plus rapidement possible", a déclaré Moderna dans son procès.
Dans son procès contre Pfizer, Moderna soutient que d'autres médicaments candidats que Pfizer a explorés avant l'approbation n'incluaient pas la technologie de Moderna. "Cependant, à mesure que Pfizer et BioNTech avançaient dans leur développement clinique, ils se sont finalement concentrés exclusivement sur les conceptions de vaccins utilisant les technologies brevetées de Moderna", a déclaré Moderna dans son procès.
Moderna affirme avoir exploré la technologie de l'ARNm des années avant la pandémie de COVID-19. La recherche et le développement, a déclaré Moderna, ont eu lieu en 2011 et 2016, alors qu'il travaillait sur un vaccin candidat en réponse au syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS).
Dans sa plainte, Moderna cité un article de Science qui a cité un ancien haut responsable des vaccins de la Food and Drug Administration des États-Unis qui a qualifié l'une des innovations de Moderna en matière d'ARNm de "la chose la plus importante que les gens aient faite avec les vaccins à ARNm".
Depuis l'obtention de l'approbation complète de la FDA, Moderna a commercialisé son vaccin COVID-19 sous le nom de Spikevax, et Pfizer/BioNTech ont commercialisé le leur sous le nom de Comirnaty.
La directrice juridique de Moderna, Shannon Thyme Kilinger, a déclaré dans un communiqué qu'elle « s'attend à ce que Pfizer et BioNTech indemnisent Moderna pour l'utilisation continue par Comirnaty des technologies brevetées de Moderna ».
En plus d'être surpris, Pfizer/BioNTech a noté : "Nous restons confiants dans notre propriété intellectuelle soutenant le vaccin Pfizer/BioNTech et nous nous défendrons vigoureusement contre les allégations du procès."
Beaucoup revendiquent le mérite de la technologie de l'ARNm
Ce n'est pas la première bataille de brevets de Moderna sur son vaccin COVID-19.
Au milieu de la pandémie, Moderna s'est retrouvée dans une lutte acharnée pour les droits de propriété sur l'un des brevets d'ARNm avec les National Institutes of Health (NIH), qui ont affirmé que ses scientifiques auraient dû être répertoriés sur le brevet. Moderne a fini par reculer, retirant une demande de brevet litigieux.
Moderna et BioNTech – également une nouvelle entreprise, ayant été fondée en 2008 – n'étaient pas les seules entreprises à avoir travaillé sur la technologie des nanoparticules lipidiques utilisée pour développer le vaccin COVID-19.
Produits pharmaceutiques Alnylam (Alny) était sur place, avec d'autres partenaires, au moins trois ans avant L'existence de BioNTech. L'entreprise est séparée poursuivre Moderna et Pfizer sur des allégations similaires concernant sa technologie TNL. Certains rapports montrent qu'Alnylam était arrivé à une percée dans la livraison de la TNL d'ici 2010.
La lutte pour mettre en valeur le potentiel de la technologie de l'ARNm a été un long chemin et a heurté un mur parce que le corps attaquerait la formule comme un envahisseur étranger. En fait, deux scientifiques de l'Université de Pennsylvanie ont également été crédités avec des travaux publiés en 2005, qui ont contribué aux plateformes Moderna et BioNTech.
Les décennies de recherche, de barrages routiers et de mini-percées mettent en évidence la complexité du monde de la science et de la recherche – et l'emprise étroite que les sociétés pharmaceutiques souhaitent sur les brevets.
Essayer de retracer ou de créditer une seule source, à la recherche de prix et de reconnaissance, a été l'objet de dizaines de rapports et de publications dans des revues tout au long de la pandémie.
La liste des contributions pour contourner la lutte pour introduire en toute sécurité l'ARNm dans le corps est longue. Mais Moderna, à travers le procès contre Pfizer et BioNTech, affirme qu'il s'agissait d'abord d'essais cliniques et qu'il a donc été copié.
« Pfizer et BioNTech ont choisi de faire avancer le BNT162b2 en tant que candidat vaccin principal, sachant qu'il utilisait le même antigène cible que le Spikevax protégé par un brevet de Moderna. Les défendeurs ont continué à utiliser l'invention revendiquée dans le… brevet au mépris délibéré des droits de brevet de Moderna », affirme Moderna dans le procès.
Les analystes de Wall Street s'attendent à ce que Pfizer/BioNTech dépose ses propres poursuites.
"Bien que le moment de toute réponse juridique ne soit pas clair, nous nous attendons à ce que PFE/BNTX militarise son propre portefeuille de brevets en réponse", a déclaré Mani Foroohar de SVB Securities Research, dans une note vendredi.
"En fin de compte, bien que chaque cas soit unique, l'historique des litiges en matière de propriété intellectuelle entre les sociétés oligo suggère que le résultat le plus probable serait des redevances modestes payées par les deux sociétés, avec peu d'impact financier net favorable pour quiconque sauf les cabinets d'avocats impliqués", a-t-il ajouté.
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Source : https://finance.yahoo.com/news/pfizer-surprised-by-moderna-covid-19-vaccine-patent-lawsuit-172015552.html