Pfizer demande à la FDA d'autoriser le troisième vaccin Covid pour les enfants de 5 à 11 ans

Pfizer ainsi que BioNTech a demandé mardi à la Food and Drug Administration d'autoriser une troisième dose de son vaccin Covid pour les enfants âgés de 5 à 11 ans.

Cette demande intervient après que Pfizer a publié plus tôt ce mois-ci les données d'une petite étude en laboratoire portant sur des échantillons de sang provenant de 30 enfants de ce groupe d'âge, qui ont montré une multiplication par 36 des niveaux d'anticorps contre la variante omicron par rapport à deux doses du vaccin.

Le rappel est une dose de 10 microgrammes, soit le même niveau que la série de primo-vaccinations pour cette tranche d’âge. La troisième injection n’a démontré aucun nouveau problème de sécurité lors de l’essai, selon Pfizer.

Seulement environ 28 % des enfants âgés de 5 à 11 ans avaient reçu leur première série de deux doses en avril, selon les données du CDC.

La FDA avait précédemment autorisé les doses de rappel de Pfizer pour les adolescents de 12 à 15 ans en janvier alors que la variante omicron balayait le pays. La protection offerte par les vaccins contre l’infection a diminué au fil du temps, en particulier dans le contexte de l’omicron, qui est capable d’échapper aux anticorps qui empêchent le virus d’infecter les cellules humaines. Toutefois, les vaccins continuent d’offrir une forte protection contre les maladies graves.

On ne sait pas si le comité consultatif de la FDA se réunira pour discuter des données et formuler une recommandation. La FDA n'a pas convoqué de réunions du groupe d'experts extérieurs avant d'autoriser une troisième injection pour les enfants âgés de 12 à 15 ans en janvier et une quatrième injection pour les personnes âgées de 50 ans et plus le mois dernier.

Membres du panel de la FDA ainsi que du comité consultatif des Centers for Disease Control and Prevention ont critiqué les agences pour avoir avancé à plusieurs reprises avec une éligibilité élargie au rappel sans les consulter. Plusieurs experts du comité CDC, lors d'une réunion publique la semaine dernière, a déclaré qu’essayer d’arrêter les infections avec les vaccins actuels est un objectif irréalisable. Les membres du comité du CDC ont largement convenu que les autorités de santé publique devraient dire plus clairement au public que l’objectif des vaccins est de prévenir les maladies graves, ce que les vaccins ont largement atteint.

Pfizer demande également l'autorisation de la FDA pour son vaccin à trois injections destiné aux enfants de moins de 5 ans, le seul groupe d'âge aux États-Unis qui n'est pas éligible à la vaccination. le PDG Albert Bourla, dans une interview en podcast la semaine dernière, a déclaré qu'il espérait que le vaccin destiné à ce groupe d'âge recevrait une autorisation en juin. Les injections destinées aux plus jeunes enfants ont un dosage beaucoup plus faible de 3 microgrammes.