L'adoption de la loi sur la réduction de l'inflation confère à Medicare de nouveaux pouvoirs historiques

Medicare est sur le point de renégocier les prix de certains de ses médicaments les plus chers grâce à une expansion historique de son pouvoir, ce qui pourrait réduire les coûts pour de nombreuses personnes âgées ainsi que les dépenses fédérales pour son régime de médicaments sur ordonnance.

Les changements sont cachés dans un énorme projet de loi sur les dépenses et les impôts au Congrès qui comprend 433 milliards de dollars d'investissements dans les soins de santé et l'énergie propre. Les démocrates de la Chambre ont adopté la loi sur la réduction de l'inflation vendredi lors d'un vote de 220 contre 207 selon les lignes de parti, mettant fin à un processus législatif torturé qui a duré plus d'un an.

Le projet de loi habilite le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux à négocier les prix de certains médicaments couverts par deux parties différentes de l'assurance-maladie et à punir les sociétés pharmaceutiques qui ne respectent pas les règles. La législation plafonne également les frais remboursables à 2,000 2025 $ à compter de XNUMX pour les personnes qui participent à Medicare Part D, le régime de médicaments sur ordonnance pour les personnes âgées.

Les démocrates se battent depuis des décennies pour donner à Medicare le pouvoir de persuader les fabricants de médicaments de baisser les prix. Mais le puissant lobby pharmaceutique et l'opposition républicaine ont anéanti les efforts passés. Medicare Part D interdit actuellement à HHS de négocier les prix avec l'industrie.

Mais HHS est maintenant sur le point d'obtenir le pouvoir de négocier. Président Joe Biden devrait bientôt signer le projet de loi.

L'American Association of Retired Persons, qui représente 38 millions de personnes, a décrit la législation comme une victoire historique pour les personnes âgées. Le PDG de l'AARP, Jo Ann Jenkins, a déclaré que le groupe se battait depuis près de deux décennies pour permettre à Medicare de négocier les prix des médicaments. Des millions d'adultes âgés sont maintenant "un pas de plus vers un véritable soulagement des prix incontrôlables des médicaments sur ordonnance", a déclaré Jenkins plus tôt cette semaine.

Bien que la législation soit historique, les dispositions de négociation sont de conception «très étroite», selon Andrew Mulcahy, un expert des prix des médicaments sur ordonnance à la RAND Corporation. Et les négociations n'apporteront pas de soulagement avant 2026, lorsque les prix renégociés de dix des médicaments les plus chers du programme entreront en vigueur.

Les législateurs de gauche tels que le sénateur Bernie Sanders, I-VT, ont critiqué la législation pour avoir exclu l'écrasante majorité des Américains qui ne bénéficient pas de Medicare. Pour l'industrie pharmaceutique, en revanche, même la portée limitée du projet de loi va trop loin.

En vertu de la législation, le HHS peut négocier les prix de certains des médicaments les plus chers couverts par Medicare Part B et Medicare Part D. Le premier couvre les médicaments spécialisés administrés par les prestataires de soins de santé, tandis que le second couvre les médicaments qui sont remplis dans les pharmacies de détail.

Le programme est échelonné en quatre étapes sur plusieurs années. Voici comment ça fonctionne:

• Phase 1 : HHS négocie 10 médicaments Medicare Part D. Les prix entrent en vigueur en 2026.
• Phase 2 : HHS négocie 15 médicaments de la partie D. Les prix entrent en vigueur en 2027.
• Phase 3 : HHS peut négocier 15 médicaments Medicare Part B ou D. Les prix entrent en vigueur en 2028.
• Phase 4 : HHS négocie 20 médicaments de la partie B ou D. Les prix entrent en vigueur en 2029. Le secrétaire peut négocier 20 médicaments au cours de toutes les années suivantes.

Le nombre de personnes âgées qui bénéficieront des négociations dépend en grande partie des médicaments que le secrétaire du HHS décide de cibler. Plus de 63 millions d'Américains sont assurés par Medicare dans l'ensemble et environ 49 millions sont inscrits à Medicare Part D.

Avant que la loi sur la réduction de l'inflation ne soit promulguée, la partie D de Medicare était estimée à un peu plus de 1.6 billion de dollars au cours de la prochaine décennie, selon le Congressional Budget Office non partisan. Medicare Part B avait un coût estimé à 6.5 billions de dollars au cours de la prochaine décennie. Le CBO prévoit que les négociations sur le prix des médicaments permettront à elles seules aux contribuables d'économiser environ 102 milliards de dollars jusqu'en 2031.

Le HHS ne peut négocier que les prix des médicaments pour lesquels Medicare Parts B et D dépensent le plus d'argent et qui sont sur le marché depuis des années sans aucun concurrent générique ou autre, selon Mulcahy. "L'accent est mis sur ces médicaments plus anciens qui, pour une raison ou une autre, n'ont pas de concurrence", a-t-il déclaré.

Il n'y a pas de liste officielle et accessible au public des médicaments que le HHS prévoit de cibler pour les négociations. Mais Bank of America a mis en évidence certains candidats potentiels à Medicare D en fonction du montant dépensé par Medicare en 2020 :

• Bristol-Myers' Eliquis, 9.9 milliards de dollars. C'est un anticoagulant pour empêcher la coagulation du sang afin de réduire le risque d'accident vasculaire cérébral.
• J & Jde Xarelto, 4.7 milliards de dollars. C'est un autre anticoagulant.
• Merckde Januvia, 3.8 milliards de dollars. C'est une pilule pour abaisser la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
• AbbVied'Imbruvica, 2.9 milliards de dollars. C'est une pilule pour différents types de cancers du sang.

Et Bank of America considère ces médicaments Medicare B comme pouvant être touchés par les négociations. Voici leurs coûts pour Medicare en 2020 :

• Keytruda de Merck, 3.5 milliards de dollars. C'est une thérapie immunitaire pour certains cancers.
• Regeneronest Eylea, 3 milliards de dollars. C'est une injection pour la dégénérescence maculaire.
• Amgende Prolia, 1.6 milliard de dollars. C'est une injection pour l'ostéoporose.
• Opdivo de Bristol Myers, 1.5 milliard de dollars. C'est un traitement d'immunothérapie de certains cancers.
• Rituxan de Roche, 1.3 milliard de dollars. C'est une thérapie immunitaire pour certains cancers et troubles inflammatoires.

Mais il est difficile de déterminer quels médicaments le HHS ciblera vraiment. La liste des médicaments qui pourraient faire l'objet de négociations changera considérablement au moment où les dispositions du projet de loi entreront en vigueur, car beaucoup perdront leur protection par brevet d'ici là, selon une note de recherche de la Bank of America.

Pourtant, les négociations via Medicare pourraient réduire les prix de 25% pour les 25 médicaments pour lesquels le programme dépense le plus en 2026 et au-delà, selon Bank of America.

Le degré de réduction des prix dépend en fin de compte du fait que HHS se penche vraiment sur les négociations avec les sociétés pharmaceutiques, a déclaré Mulcahy. Bill Sweeney, responsable des affaires gouvernementales à l'AARP, a déclaré que la bonne mise en œuvre du projet de loi était cruciale. L'AARP veut s'assurer que HHS se bat pour obtenir le meilleur prix pour les seniors et qu'il n'y ait pas de failles que l'industrie puisse exploiter, a déclaré Sweeney.

L'industrie pourrait jouer avec le système en autorisant une concurrence limitée pour leurs médicaments afin d'éviter les contrôles de prix, selon une note d'analyste de SVB Securities.

Le HHS aura un pouvoir d'exécution. Les entreprises s'exposent à de lourdes sanctions financières pour ne pas respecter les prix négociés, à des amendes de 1 million de dollars pour violation des conditions de l'accord et à des amendes de 100 millions de dollars pour avoir fourni de fausses informations.

Bien que les personnes âgées ne verront pas la baisse des prix avant 2026, la législation pénaliserait les sociétés pharmaceutiques pour avoir augmenté les prix des médicaments Medicare plus rapidement que le taux d'inflation plus tard cette année. Si le prix d'un médicament augmente plus que l'inflation, l'entreprise doit payer au gouvernement la différence entre le prix demandé et le taux d'inflation pour toutes les ventes Medicare de ce médicament, selon l'AARP.

Les prix ont augmenté plus rapidement que l'inflation en 2020 pour l'écrasante majorité des 25 médicaments pour lesquels Medicare Parts B et D ont dépensé le plus d'argent, selon la Kaiser Family Foundation.

Les États-Unis ont dépensé plus de 1,000 2019 $ par habitant en médicaments sur ordonnance en 552, soit le double des XNUMX $ que les autres pays à revenu élevé ont dépensé en moyenne par habitant, selon KFF et le Peterson Institute on Healthcare. Les dépenses américaines en médicaments sur ordonnance ont bondi de 69 % entre 2004 et 2019, contre une augmentation de 41 % dans des pays comparables.

"Bébé avance"

Sanders a qualifié les pouvoirs de négociation accordés au secrétaire du HHS de "petit pas en avant". Le sénateur a souligné que la première série de réductions de prix n'entrera pas en vigueur avant quatre ans et que les personnes qui ne bénéficient pas de Medicare – l'écrasante majorité des personnes ont moins de 65 ans – sont complètement exclues.

"Si quelqu'un pense qu'à la suite de ce projet de loi, nous allons soudainement voir des prix plus bas pour Medicare, vous vous trompez", a déclaré Sanders lors d'un discours au Sénat plus tôt cette semaine. "Si vous avez moins de 65 ans, ce projet de loi n'aura aucun impact sur vous et les compagnies pharmaceutiques pourront continuer leur bonhomme de chemin et augmenter les prix au niveau qu'elles souhaitent."

L'industrie pharmaceutique, d'autre part, a fait valoir que le projet de loi va trop loin. Stephen Ubl, PDG de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, a déclaré que la législation ralentira l'innovation et conduira à moins de nouveaux remèdes et traitements pour les maladies.

Bank of America ne considère pas le projet de loi comme un élément négatif majeur pour la croissance de l'industrie, selon une note de recherche d'août. Les analystes d'UBS ont déclaré que les dispositions de négociation de Medicare, qui ont une portée limitée, sont loin d'être le pire scénario pour l'industrie. La législation apporterait de la clarté au marché et éliminerait la menace d'une tarification encore plus stricte des médicaments, selon UBS.

"Nous pensons que l'adoption finale des réformes actuelles de la tarification des médicaments représente un événement clarifiant en termes de bénéfices futurs de l'industrie, supprimant le risque d'une tarification plus onéreuse des médicaments qui a pesé sur les valorisations biopharmaceutiques depuis que la question de la tarification des médicaments a pris de l'importance politique en 2015, " Les analystes d'UBS ont écrit dans une note de recherche plus tôt cette semaine.