Sur cette photo, les logos de la Food and Drug Administration (FDA) et de Novavax sont visibles derrière une seringue médicale et des flacons.
Pavlo Gonchar | fusée lumineuse | Getty Images
de Novavax Covid-19 le vaccin fera l'objet d'un examen minutieux par les experts indépendants en immunisation de la Food and Drug Administration cette semaine, une étape cruciale sur la voie de l'autorisation réglementaire américaine deux ans après que la société de biotechnologie du Maryland a reçu un financement des contribuables pour développer les vaccins.
Le comité d'experts en vaccins évaluera la sécurité des injections de Novavax et leur efficacité à prévenir Covid lors d'une réunion publique d'une journée mardi. Si le comité approuve le vaccin, la FDA donnera presque certainement le feu vert pour que les doses soient expédiées du partenaire de fabrication de Novavax, le Serum Institute of India, aux États-Unis. Les injections de la société ont été autorisées dans 41 pays en dehors des États-Unis, dont l'Australie, le Canada, et l'Union européenne.
"Nous sommes très confiants dans les données que nous avons soumises", a déclaré la porte-parole de Novavax, Silvia Taylor. "Si le succès antérieur est une indication du succès futur, nous nous sentons vraiment bien", a déclaré Taylor.
Novavax a été l'un des premiers participants à la course du gouvernement américain pour développer un vaccin contre Covid en 2020, recevant 1.8 milliard de dollars de l'opération Warp Speed. Cependant, la petite entreprise de biotechnologie a dû faire face à une bataille difficile pour augmenter sa capacité de fabrication et ses données d'essais cliniques. venu plus tard que Pfizer et Moderna, qui ont développé leurs vaccins à une vitesse vertigineuse, sont désormais les acteurs dominants de la campagne de vaccination américaine.
Lorsque la pandémie a commencé en 2020, Novavax comptait 100 employés et aucune capacité de fabrication, a déclaré John Trizzino, directeur commercial de l'entreprise. Aujourd'hui, la société a la capacité de produire 2 milliards de doses par an, a déclaré Trizino.
Les injections de Novavax sont basées sur la technologie des protéines utilisée depuis des décennies dans les vaccins contre l'hépatite B et le VPH. Pfizeret Moderne, d'autre part, ont été les premiers vaccins utilisant la technologie de l'ARN messager à recevoir l'approbation de la FDA. Novavax pense qu'il peut atteindre les personnes qui n'ont pas encore été vaccinées, car elles préféreraient recevoir une injection basée sur une technologie qui a des antécédents plus longs, a déclaré Taylor.