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Des groupes médicaux anti-avortement ont déposé vendredi une action en justice fédérale visant à annuler l'approbation par le gouvernement des médicaments induisant l'avortement, la mifépristone et le misoprostol, interdisant potentiellement l'avortement médicamenteux, car les pilules sont devenues de plus en plus importantes pour l'accès à l'avortement à la suite de l'annulation par la Cour suprême de Roe v .Wade.
Le Dr Franz Theard prépare des doses de mifépristone, la pilule abortive, dans sa clinique de Santa Teresa, … [+]
Le Washington Post via Getty Images
Faits marquants
Les procès, déposée au Texas contre la Food and Drug Administration et le ministère de la Santé et des Services sociaux, demande au tribunal de retirer l'approbation de la FDA pour les deux médicaments, qui sont utilisés en combinaison pour interrompre une grossesse, ainsi que les décisions et réglementations relatives aux médicaments émis depuis leur première approbation en 2000.
Les plaignants soutiennent que la FDA n'avait pas le pouvoir d'approuver les médicaments, car ils ont obtenu une "approbation accélérée" dans le cadre d'un processus destiné aux "maladies graves ou potentiellement mortelles", qui, selon les plaignants, ne devrait pas s'appliquer aux médicaments induisant l'avortement, et les plaignants affirment que les pilules abortives n'ont pas de "bénéfice thérapeutique significatif" par rapport aux autres traitements, comme l'exige le processus d'approbation de la FDA.
Le procès allègue également que l'avortement médicamenteux a des «effets potentiellement graves et potentiellement mortels», bien que la recherche études et dirigeant groupes médicaux comme l'American College of Obstetricians and Gynecologists l'ont fait à plusieurs reprises a affirmé l'innocuité et l'efficacité des médicaments provoquant l'avortement.
En plus de l'approbation initiale par la FDA des médicaments provoquant l'avortement, le procès conteste également les ordonnances ultérieures qui ont élargi l'accès à l'avortement médicamenteux, comme la décision de l'agence en 2016 d'autoriser l'avortement médicamenteux jusqu'à 70 jours de grossesse, au lieu de 49.
Le procès a été intenté par l'Alliance pour la médecine hippocratique, l'Association américaine des obstétriciens et gynécologues pro-vie, l'American College of Pediatrics et les associations chrétiennes médicales et dentaires, ainsi que des médecins individuels.
La FDA et le HHS n'ont pas encore répondu à une demande de commentaire, mais un porte-parole du HHS a affirmé la sécurité et l'efficacité de l'avortement médicamenteux au Wall Street Journal et a déclaré que "refuser aux femmes l'accès aux soins essentiels dont elles ont besoin est carrément dangereux".
Citation cruciale
"La FDA a laissé tomber les femmes et les filles américaines lorsqu'elle a choisi la politique plutôt que la science et a approuvé les médicaments abortifs chimiques pour une utilisation aux États-Unis", affirme le procès. "Et il a continué à leur faire défaut en supprimant à plusieurs reprises même les exigences de précaution les plus élémentaires associées à leur utilisation."
Grand nombre
54 %. C'est la part des avortements aux États-Unis qui ont utilisé des médicaments abortifs en 2020, l'année la plus récente pour laquelle des données sont disponibles, selon un article de l'Institut Guttmacher pour les droits pro-avortement.
Fait surprenant
Il s'agit du premier procès majeur visant à retirer du marché un médicament approuvé par la FDA, selon des experts juridiques cités par le Journal, qui a signalé le procès pour la première fois vendredi.
Fond clé
In avortements médicamenteux, la mifépristone est utilisée pour arrêter une grossesse, et le misoprostol est ensuite utilisé pour expulser les tissus de la grossesse après l'interruption de la grossesse. Le processus, une alternative aux avortements chirurgicaux, a attiré plus d'attention à la suite de l'annulation par la Cour suprême de Roe v. Wade en juin, avec des recherches sur Google pour les pilules abortives. pic immédiatement après la décision alors que les États ont commencé à interdire la procédure et les cliniques d'avortement fonds à capital fermé. Les cliniques mobiles d'avortement ont était distribution pilules abortives à la frontière des États où la procédure a été interdite comme moyen d'en garantir l'accès, et la livraison du courrier de pilules abortives - ce qui n'est pas légal dans de nombreux États, mais les interdictions sont difficiles à appliquer - a été le principal moyen pour les habitants des États où l'avortement est interdit d'interrompre leur grossesse en toute sécurité. L'administration Biden a souligné à plusieurs reprises l'approbation par la FDA de la mifépristone et du misoprostol dans le cadre de son argumentation contre les interdictions d'avortement au niveau des États, avec le procureur général Merrick Garland notant après la décision de la Cour suprême selon laquelle les États ne peuvent pas interdire la mifépristone parce qu'ils ne sont pas d'accord avec l'approbation de la FDA.
Ce qu'il faut surveiller
Plus de procès autour de l'avortement médicamenteux. Il y a encore beaucoup de zones grises juridiques autour de la distribution de pilules abortives à la suite de l'annulation par la Cour suprême de Roe v. Wade qui n'ont pas encore été traduites devant les tribunaux, le Washington post noté après la décision, comme les personnes qui obtiennent des pilules abortives d'autres États et pays ou utilisent des services de réexpédition de courrier pour faire expédier des pilules abortives vers un État où l'avortement est légal, puis leur être transmises. L'administration Biden pourrait également intenter des poursuites contre les États qui interdisent l'avortement médicamenteux malgré l'approbation des médicaments par la FDA, bien qu'ils ne l'aient pas encore fait. Compagnie pharmaceutique GenBioPro, qui fabrique de la mifépristone, a intenté une action en justice dans le Mississippi pour contester l'interdiction de l'avortement imposée par l'État sur la base de l'approbation fédérale du médicament. Il a finalement retiré le procès après la décision de la Cour suprême, citant le paysage changé de l'avortement, mais a suggéré qu'il planifie toujours une stratégie juridique pour contester les interdictions des États sur les médicaments abortifs devant les tribunaux.
Lectures complémentaires
Poursuite intentée pour annuler l'approbation, accès à la pilule abortive (Wall Street Journal)
Qu'est-ce que l'avortement médicamenteux ? Réponses à vos questions (Association des facultés de médecine américaines)
100 jours depuis que Roe V. Wade a été renversé : les 11 plus grandes conséquences (Forbes)
Source : https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/