Nouveau médicament contre la migraine «à action rapide» approuvé par la FDA

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Vendredi, la Food and Drug Administration , selon Pfizer, un nouveau géant du médicament en vaporisateur nasal pourrait offrir "soulagement à action rapide" des migraines, en lançant une nouvelle forme de médicament sur le marché et en élargissant les options de traitement pour les millions de personnes souffrant de cette maladie courante, souvent débilitante.

Faits marquants

La FDA a approuvé le spray nasal, appelé zavegepant et de marque Zavzpret, pour le traitement aigu de la migraine chez les adultes.

Les traitements aigus visent à arrêter ou à réduire les symptômes une fois qu'une crise de migraine est déjà en cours, ce qui comprend généralement des maux de tête douloureux, des troubles visuels, des nausées et une sensibilité à la lumière ou au son.

Données d'essais cliniques de stade avancé publiées en février suggérer zavegepant peut procurer un soulagement rapide de la douleur en aussi peu que 15 minutes - d'autres traitements peuvent prendre deux heures pour se déclencher - et aide à lutter contre d'autres symptômes gênants.

Zavegepant, qui fait partie d'une classe de médicaments émergente appelée inhibiteurs du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), est le troisième traitement contre la migraine de ce type à obtenir l'approbation de la FDA et le premier à être proposé sous forme de spray nasal.

Ce sera une aubaine pour les nombreuses personnes souffrant de migraine qui ont du mal à prendre des médicaments par voie orale en raison de symptômes courants comme les nausées et les vomissements (les autres traitements CGRP approuvés par la FDA sont disponibles sous forme de comprimés).

Angela Hwang, directrice commerciale et présidente de l'activité biopharmaceutique mondiale de Pfizer, a déclaré que l'approbation "marque une avancée significative", en particulier pour les personnes qui "ont besoin de ne pas ressentir de douleur et préfèrent des options alternatives aux médicaments oraux".

Fond clé

Migraines sont une affection fréquente et souvent invalidante. Bien que généralement caractérisées par des maux de tête sévères, les crises de migraine sont un phénomène neurologique complexe qui peut inclure une longue liste de symptômes, notamment des nausées, une sensibilité à la lumière et au son et des troubles visuels, appelés auras. Les estimations suggèrent jusqu'à 1 personne sur 10 souffrir de migraine—disproportionnellement des femmes—et il se classe régulièrement parmi les conduisant causes de handicap dans le monde. Bien que les options pour traiter ou prévenir les crises de migraine aient été plutôt limitées dans le passé, une multitude de nouveaux médicaments sont apparus ces dernières années, bien que les maux de tête associés à une surconsommation ou après l'arrêt - ce qui n'est pas censé se produire avec les médicaments CGRP - aient limité leur utilité. . Pfizer espère que zavegepant lui permettra de s'emparer d'une part du marché de la migraine, que la société de données et d'analyse GlobalData estimation vaut 4.6 milliards de dollars par an dans le monde. C'est un marché que Pfizer connaît déjà et qui a beaucoup investi dans la région. Son médicament rimegepant, vendu sous le nom de Nurtec ODT, est l'un des deux autres traitements de la migraine CGRP approuvés par la FDA (il est également approuvé pour la prévention des migraines). Il a acquis les deux médicaments après acquisition Biohaven pour environ 11.6 milliards de dollars l'année dernière.

Grand nombre

40 millions. C'est le nombre d'Américains qui souffrent de migraines, selon à la National Headache Foundation, plus de 1 personne sur 10. Les femmes représentent 70% des cas. Près d'un quart des personnes vivant avec la maladie ont déclaré avoir des symptômes si graves qu'elles ont consulté les urgences dans le passé.

Ce qu'il faut surveiller

Pfizer est vers les tests une forme orale de zavegepant pour prévenir les migraines ainsi que les traiter. L'étude, un essai clinique de stade intermédiaire à avancé, devrait se terminer en juillet. Hwang de Pfizer a déclaré que la société prévoyait de "continuer à développer sa franchise migraine pour soutenir davantage les milliards de personnes dans le monde touchées par cette maladie débilitante". L'entreprise est également au tout début étapes d'étudier le médicament comme traitement potentiel de l'asthme. La recherche suggère que les cibles du système zavegepant sont impliquées dans la réponse inflammatoire du corps ainsi que dans l'activation des migraines. Il est donc possible qu'il puisse s'avérer utile pour une condition comme l'asthme, où l'inflammation restreint les voies respiratoires.

Ce que nous ne savons pas

On ne sait pas combien coûtera zavegepant lors de son lancement. Un porte-parole de Pfizer a déclaré Forbes le médicament devrait être lancé en juillet 2023 et son prix sera probablement comparable à celui des autres médicaments contre la migraine CGRP approuvés par la FDA sur le marché.

Lectures complémentaires

Un nouveau médicament contre la migraine offre aux personnes atteintes l'espoir d'un "soulagement à action rapide" via un spray nasal, selon Pfizer (Forbes)

Plus de 50 % des personnes dans le monde souffrent de maux de tête (Washington Post)

Le traitement de la migraine a parcouru un long chemin (NYT)