Le vaccin Moderna Covid est sûr et efficace chez les enfants âgés de 6 à 11 ans, selon une étude

Topline

Le vaccin contre le coronavirus de Moderna est sûr et efficace pour prévenir le Covid-19 chez les enfants âgés de 11 à XNUMX ans, selon une étude évaluée par des pairs publiée dans le New England Journal of Medicine mercredi, alors que la Food and Drug Administration envisage d'élargir l'accès aux vaccins pour les jeunes enfants.

Faits marquants

Deux doses du vaccin Covid-19 de Moderna ont produit une forte réponse immunitaire conforme aux adultes âgés de 18 à 25 ans, ont montré les données de l'essai américain et canadien de la société.

L'essai a évalué l'effet de deux doses de 50 μg (microgrammes) du vaccin - la moitié de la concentration utilisée pour les adultes - administrées à 28 jours d'intervalle chez près de 3,000 11 enfants âgés de XNUMX à XNUMX ans.

Le premier vaccin avait une efficacité estimée à 88% pour prévenir la maladie de Covid-19 après au moins 14 jours selon l'étude, tombant à environ 63% pour les infections asymptomatiques.

L'étude a révélé que le vaccin avait un "profil d'innocuité acceptable" chez les enfants, avec la plupart des effets secondaires légers et "transitoires".

La fatigue, les maux de tête et la douleur au site d'injection étaient les effets secondaires les plus fréquemment signalés, ont déclaré les chercheurs.

Ce que nous ne savons pas

Efficacité après deux coups et contre omicron. Le faible nombre de cas de Covid-19 parmi les participants doublement vaccinés a empêché les chercheurs d'évaluer l'efficacité après deux doses. L'étude a également été menée à un moment où la variante delta était dominante, ce qui signifie que les tirs n'ont pas été testés contre omicron.

Ce qu'il faut surveiller

La FDA. Moderna a déjà demandé la FDA pour l'autorisation d'urgence d'utiliser son vaccin chez les enfants âgés de six à 11 ans et le régulateur devrait convoquer un groupe d'experts dans les mois à venir. Le tir a déjà été autorisé pour une utilisation dans ce groupe d'âge en Australie, au Canada, au Royaume-Uni et dans l'UE.

Tangente

Moderna c'est aussi recherche l'autorisation d'urgence de son vaccin Covid-19 chez les enfants dès l'âge de six mois après son essai clinique a révélé que deux faibles doses - un quart de celles utilisées chez les adultes et la moitié de celles des enfants âgés de 11 à XNUMX ans - étaient sûres et ont généré une réponse immunitaire "robuste" . S'il est approuvé, le vaccin sera le premier disponible pour les enfants américains de moins de cinq ans.

Lectures complémentaires

Moderna demande à la FDA d'autoriser les vaccins Covid pour les jeunes enfants - mais la plupart des parents ne sont pas pressés, selon les sondages (Forbes)

Moderna demande à la FDA d'autoriser le vaccin Covid chez les enfants dès l'âge de 6 mois (Forbes)

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