Keytruda de Merck a réduit de 24 % le risque de récidive de la maladie ou de décès chez les patients atteints d'un cancer du poumon précoce

MerckLa thérapie par anticorps pour les patients atteints d'un cancer du poumon à un stade précoce qui ont déjà subi une intervention chirurgicale pour retirer des tumeurs a réduit le risque de récidive de la maladie ou de décès du patient de 24%, selon les données des essais cliniques publiées jeudi.

Keytruda est un traitement par anticorps monoclonal qui aide à activer le système immunitaire de l'organisme pour lutter contre le cancer du poumon non à petites cellules, la forme la plus courante de la maladie. Les injections de 200 milligrammes sont administrées une fois toutes les trois semaines pour un total de 18 injections au cours d'une année.

Le responsable du développement clinique mondial de Merck, le Dr Roy Baynes, a décrit le risque réduit de récidive du cancer comme significatif et cliniquement significatif. Baynes s'attend également à ce que Keytruda améliore le taux de survie global des patients, bien qu'il ait déclaré que les données ne sont pas encore suffisamment matures pour tirer une conclusion définitive à cet égard.

"Lorsque vous traitez une tumeur tôt, il faut beaucoup de temps pour que de mauvais résultats se traduisent par la mort", a déclaré Baynes. "Ainsi, l'essai est trop immature à ce stade pour commenter la survie globale, même si nous dirions que la survie globale est directionnellement favorable à ce stade."

L'essai clinique pour les patients atteints d'un cancer du poumon à un stade précoce après la chirurgie a évalué plus de 1,000 590 personnes randomisées en deux groupes, 587 qui ont reçu le traitement et XNUMX qui ont reçu un placebo. Les patients qui ont reçu Keytruda étaient malades pendant plus de quatre ans à la médiane, soit environ un an de plus que ceux du groupe placebo. L'essai comprenait des patients qui avaient reçu une chimiothérapie et ceux qui n'en avaient pas reçu.

Merck prévoit de soumettre les données à la Food and Drug Administration le plus rapidement possible, a déclaré la porte-parole Melissa Moody. Le processus d'approbation peut prendre de huit à 12 mois, selon Baynes. Keytruda a été approuvé pour la première fois par la FDA en 2014 pour traiter le mélanome et est devenu un médicament phare pour Merck qui est maintenant utilisé pour traiter de nombreux autres types de cancer.

Baynes a déclaré que des progrès significatifs avaient été réalisés dans le traitement du cancer du poumon par immunothérapie. Il a noté que dans le cas du cancer du poumon métastatique, où la maladie a progressé vers d'autres zones du corps, Keytruda en association avec la chimio a amélioré le taux de survie à cinq ans à 40 %. En règle générale, le taux de survie n'est que de 5%.

Le cancer du poumon est la principale cause de décès par cancer dans le monde avec plus de 1.7 million de personnes succombant à la maladie en 2020, selon l'Organisation mondiale de la santé. Les personnes diagnostiquées avec un cancer du poumon non à petites cellules subissent normalement une intervention chirurgicale pour retirer les tumeurs si la maladie est détectée à un stade précoce. Après la chirurgie, les patients subissent soit une observation, soit une chimiothérapie. Les facteurs de risque comprennent des antécédents de tabagisme et d'exposition à l'amiante, entre autres.

Cependant, la moitié de tous les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce voient la maladie réapparaître dans les cinq ans suivant l'ablation des tumeurs et la plupart d'entre eux voient le cancer réapparaître dans les deux ans, selon le Dr Mary O'Brien, co- chercheur principal de l'essai et oncologue au Royal Marsden Hospital de Londres. Les patients vivent avec la peur et l'anxiété constantes que le cancer revienne, a-t-elle déclaré.

Keytruda empêche les cellules cancéreuses de fermer le système de défense de l'organisme. Les cellules cancéreuses ont une protéine qui se lie à un récepteur sur les cellules T, ce qui les incite à ne pas attaquer. L'anticorps monoclonal Keytruda se lie à ce récepteur à la place, déjouant l'astuce du cancer et permettant au système immunitaire de combattre la maladie.

Baynes a déclaré que le médicament est généralement bien toléré, bien qu'il y ait des effets secondaires associés à la mise en marche du système immunitaire. La complication la plus courante est la toxicité thyroïdienne, qui survient lorsque la thyroïde libère trop d'hormones dans le corps. Dans des cas plus graves mais rares, les patients peuvent développer une pneumonite, une inflammation du tissu pulmonaire, a-t-il déclaré. La toxicité thyroïdienne est traitée avec des médicaments antithyroïdiens et une pneumonite avec des stéroïdes.

Les ventes de Keytruda de Merck ont ​​totalisé 17.2 milliards de dollars en 2021, soit environ 35 % des 48.7 milliards de dollars de revenus totaux de l'entreprise pour l'année. Le PDG Rob Davis a déclaré aux investisseurs lors de l'appel aux résultats du quatrième trimestre de Merck que l'utilisation de Keytruda pour prévenir le retour du cancer chez les patients est un domaine majeur de croissance future pour l'entreprise.

Alors que l'immunothérapie contre le cancer est un domaine majeur de la recherche clinique, la FDA n'a approuvé jusqu'à présent qu'un seul traitement pour empêcher le cancer du poumon de réapparaître chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale. L'agence a approuvé Tecentriq, fabriqué par Genentech, en octobre dernier.