Premier vaccin contre le VRS à l'horizon - Pfizer vante les résultats solides des essais alors que les hôpitaux pour enfants comptent une augmentation des cas

Topline

Le géant pharmaceutique Pfizer a déclaré mardi qu'il demanderait aux régulateurs de donner son feu vert à un vaccin conçu pour protéger les nourrissons contre le virus respiratoire syncytial, ou VRS, à la suite de solides résultats dans les essais cliniques de stade avancé, un changement de jeu potentiel dans les efforts pour lutter contre l'infection courante mais potentiellement mortelle comme les cas montent en flèche et les hôpitaux pour enfants ont du mal à faire face.

Faits marquants

Pfizer prévoit de demander à la Food and Drug Administration d'autoriser un vaccin contre le VRS conçu pour protéger les nourrissons d'ici la fin de l'année, a indiqué la société, citant de solides résultats d'essais cliniques de stade avancé.

Une seule injection administrée entre la fin du deuxième et le troisième trimestre de la grossesse a été très efficace pour protéger les nouveau-nés au cours de leurs premiers mois de vie, a déclaré la société.

Le vaccin a été efficace à près de 82% pour prévenir une forme grave de maladie des voies respiratoires inférieures due au VRS au cours des 90 premiers jours de vie du bébé, a déclaré Pfizer, et à environ 70% d'efficacité au cours des six premiers mois.

Le vaccin a également réduit le nombre de visites chez le médecin en raison d'une maladie respiratoire causée par le VRS de plus de 50% en moyenne par rapport à un placebo, a déclaré Pfizer, notant que bien que cela n'ait pas atteint son objectif défini au début de l'essai, il considéré le résultat cliniquement significatif.

L'essai a suivi environ 7,400 18 femmes enceintes et leurs nouveau-nés de 2020 pays différents à partir de juin XNUMX - les nourrissons ont été suivis pendant au moins un an après la naissance et la moitié ont été suivis pendant deux - qui ont duré plusieurs saisons de VRS dans les hémisphères nord et sud, a déclaré Pfizer.

Aucun problème de sécurité pour les parents ou les enfants n'a été identifié au cours de l'essai et le vaccin a été bien toléré, a déclaré Pfizer, ajoutant qu'il prévoyait de soumettre les résultats pour examen par des pairs dans une revue scientifique et demandera l'approbation d'autres régulateurs dans les "prochains mois". .”

Nouvelles Peg

Les hôpitaux pour enfants à travers les États-Unis sont mal à faire face avec un grand se pose des infections à VRS, qui avaient diminué pendant la pandémie de Covid-19. Le pic d'infections, bien qu'il ne soit pas inhabituel, est survenu exceptionnellement tôt et est particulièrement grave et parallèlement à une augmentation des autre infections comme Covid-19 et les hôpitaux de la grippe ressentent le souche.

Ce qu'il faut surveiller

S'il est approuvé, le vaccin de Pfizer sera le premier vaccin contre le VRS sur le marché. Pfizer étudie également le potentiel du vaccin chez les personnes âgées, qui sont également à risque de VRS, et en août a affirmé Valérie Plante. les essais ont montré son efficacité dans ce groupe. Pfizer est l'un des nombre de sociétés pharmaceutiques telles que Moderna, Johnson & Johnson et GlaxoSmithKline poussant à développer un vaccin contre le VRS, qui a éludé scientifiques depuis des décennies, bien que la plupart d'entre eux se concentrent sur les personnes âgées. GlaxoSmithKline est proche derrière Pfizer et devrait demander l'approbation réglementaire dans un avenir proche après annonce des résultats d'essais prometteurs en octobre.

Fond clé

Le VRS est un virus respiratoire commun qui est facilement ignoré par la plupart des gens. Il peut provoquer des symptômes bénins de type rhume, notamment un écoulement nasal, une toux, des éternuements, une diminution de l'appétit et de la fièvre, selon au CDC, et il est si courant que l'agence dit « presque tous les enfants » ont déjà contracté une infection par le VRS lorsqu'ils atteignent l'âge de deux ans. Pour les très jeunes nourrissons, les adultes plus âgés et les personnes dont le système immunitaire est affaibli, cependant, le VRS peut être mortel et peut également déclencher des infections plus graves comme la pneumonie. C'est le le plus grand tueur des jeunes nourrissons dans le monde après le paludisme, tue entre 100 et 300 enfants de moins de cinq ans aux États-Unis chaque année et est responsables pour 14,000 65 décès d'adultes âgés de XNUMX ans et plus chaque année aux États-Unis Il n'existe aucun traitement ou vaccin spécifique et les experts recommandent le lavage des mains et la désinfection des surfaces comme l'une des meilleures façons de prévenir l'infection, qui est transmis par la toux et les éternuements et peut persister sur les surfaces pendant des heures.

Lectures complémentaires

Les infections à VRS augmentent chez les enfants et submergent les hôpitaux pour enfants - Voici ce que les parents doivent savoir (Forbes)

Pendant des décennies, peur et échec dans la chasse au vaccin contre le VRS. Maintenant, le succès. (Washington Post)

La course à la fabrication de vaccins contre un dangereux virus respiratoire (La nature)