La FDA changera la dose du vaccin Monkeypox pour étirer les fournitures

Topline

L'administration Biden prévoit de publier une déclaration d'urgence dès mardi après-midi pour permettre aux travailleurs de la santé d'extraire cinq vaccins d'un flacon de vaccin à une dose Jynneos monkeypox en changeant le mode d'administration, selon plusieurs points de vente, dans un mouvement que la Maison Blanche espère aider les États-Unis à combattre un approvisionnement limité de vaccins alors que les cas de monkeypox augmentent.

Faits marquants

Le ministère de la Santé et des Services sociaux publiera la déclaration pour permettre à la Food and Drug Administration d'autoriser la nouvelle méthode, la rapporté, qui consiste à injecter un cinquième du vaccin par voie intradermique - ou dans la peau - au lieu de la dose complète par voie sous-cutanée ou sous la peau dans la graisse.

La FDA d'abord annoncé la semaine dernière qu'il envisageait la stratégie - qu'il appelait «l'épargne de dose» - et a déclaré qu'il prendrait une décision sur l'adoption ou non de la méthode dans les prochains jours.

Le commissaire de la FDA, Robert Califf, a noté la semaine dernière que la nouvelle méthode - qui est utilisée pour plusieurs autres vaccins, dont la tuberculose - n'est pas "très inhabituelle" et l'a qualifiée d'"approche prometteuse" alors que les États-Unis sont aux prises avec des pénuries de vaccins.

La nouvelle méthode ne sacrifiera pas la "sécurité et l'efficacité" du vaccin, a déclaré Califf la semaine dernière, et le Horaires rapporté les responsables ont consulté des groupes extérieurs de maladies infectieuses au sujet du déménagement, bien que certains experts aient fait part de leurs inquiétudes au point de vente, la décision était trop fortement basée sur un seul 2015 étude financé par les National Institutes of Health.

Le changement de méthode intervient après que les responsables de Biden ont été critiqués pour ce que certains critiques considèrent comme un déploiement lent du vaccin.

Nouvelles Peg

Lundi dernier, les États-Unis comptaient 8,934 XNUMX cas confirmés de monkeypox et d'orthopoxvirus - la classe de virus à laquelle appartient le monkeypox - dans tous les États sauf le Wyoming, selon aux centres de contrôle des maladies. C'est un bond de plus de 1,000 XNUMX cas par rapport à la semaine précédente.

Fond clé

La Maison Blanche a déclaré la variole du singe une urgence de santé publique la semaine dernière dans le but de rationaliser les ressources pour lutter contre l'épidémie. L'administration Biden a expédiés plus de 602,000 1.1 vaccins contre la variole du singe à ce jour et environ XNUMX million sont disponibles, bien que ce ne soit qu'un tiers de la quantité nécessaire pour la population estimée la plus à risque dans l'épidémie mondiale actuelle : les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, et en particulier ceux qui ont plusieurs partenaires sexuels. Les États-Unis dépendent d'une petite société de biotechnologie danoise, Bavarian Nordic, pour le vaccin à deux doses Jynneos, le seul vaccin approuvé par la FDA pour le monkeypox. L'administration Biden a fait face à un contrecoup pour avoir mis trop de temps à placer passer commande de la société au moment de l'apparition de l'épidémie et pour avoir laissé son stock national stratégique de vaccins Jynneos diminuer. En conséquence, les juridictions locales ont pris les choses en main, déclarant les urgences de santé publique et dilatoire la deuxième dose du vaccin pour s'assurer que davantage de personnes puissent accéder au premier vaccin car les stocks sont épuisés.

Ce qu'il faut surveiller

Quelque 150,000 XNUMX doses de Jynneos devraient être libérées du stock national stratégique en septembre, ont annoncé la semaine dernière des responsables de la santé. Après cela, d'autres vaccins ne sont pas attendus avant octobre, selon rapports.

Lectures complémentaires

Les États-Unis s'apprêtent à étendre l'approvisionnement en vaccins contre la variole du singe (New York Times)

L'approvisionnement limité en vaccin monkeypox serait étiré dans le cadre du plan de la FDA (Washington Post)

Vaccins Monkeypox : Voici combien ont été expédiés et où la Maison Blanche déclare l'urgence de santé publique (Forbes)