Un professionnel de la santé administre une dose du vaccin Pfizer-BioNTech Covid-19 dans une clinique de vaccination de la bibliothèque du Peabody Institute à Peabody, Massachusetts, États-Unis, le mercredi 26 janvier 2022.
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Les vaccins Covid-19 actuellement approuvés pourraient nécessiter une mise à jour pour assurer un niveau élevé de protection à mesure que le virus continue d'évoluer, selon la Food and Drug Administration.
La FDA, dans un document d'information publié avant une réunion du comité consultatif cette semaine, a déclaré que les scientifiques ne comprennent toujours pas entièrement l'impact des variantes de Covid sur l'efficacité des vaccins. Cependant, les mutations de la protéine de pointe, qui est utilisée par le virus pour envahir les cellules humaines, ont réduit l'efficacité des vaccins actuels. En effet, les injections Covid d'aujourd'hui ont été développées pour cibler la protéine de pointe dans la souche originale du virus qui a émergé à Wuhan, en Chine, fin 2019.
Le comité consultatif de la FDA composé d'experts extérieurs en vaccins discutera mercredi de la manière dont les États-Unis peuvent développer un processus transparent pour faire des recommandations sur la modification de la composition des vaccins si nécessaire. Pfizer ainsi que Moderne mènent actuellement des essais cliniques sur des vaccins basés sur la variante omicron, qui est la version dominante du virus dans le monde. Omicron et sa sous-variante BA.2 à propagation rapide présentent de nombreuses mutations qui leur confèrent une capacité accrue à percer les vaccins et à provoquer des infections qui entraînent normalement une maladie bénigne.
L'efficacité de Pfizer or Moderna les vaccins à deux doses contre les maladies bénignes d'omicron sont passés de 70 % à seulement 10 % 25 semaines après la deuxième injection, selon l'agence britannique de sécurité sanitairey. Une troisième dose augmente la protection à 75 % pendant environ 4 semaines, mais elle diminue ensuite entre 25 % et 40 % après 15 semaines. L'efficacité de deux doses de vaccin contre l'hospitalisation d'omicron est passée de 71% à 54% après cinq mois, selon les Centers for Disease Control and Prevention. Un troisième coup a augmenté la protection à 91%, qui a ensuite diminué à 78% après quatre mois.
Lorsque les vaccins ont été autorisés pour la première fois en décembre 2020, ils étaient efficaces à 90 % pour prévenir les infections entraînant des symptômes, D'après le CDC.
La FDA, dans le document d'information, a déclaré qu'il est impossible de prédire quelle variante deviendra dominante et pendant combien de temps, créant une limite pratique à la fréquence à laquelle les vaccins peuvent être modifiés. L'organisme de réglementation des médicaments a également déclaré qu'il devait consulter les données des essais cliniques avant d'autoriser toute modification de la composition du vaccin afin de s'assurer qu'ils sont efficaces et ne soulèvent pas de problèmes de sécurité.
La FDA a proposé d'utiliser le processus de mise à jour des vaccins contre la grippe comme guide sur la façon dont les vaccins Covid pourraient être modifiés à l'avenir. L'Organisation mondiale de la santé se réunit deux fois par an pour analyser les variants grippaux en circulation et faire une recommandation sur la composition du vaccin. Les experts externes de la FDA, le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés, se réunissent ensuite pour faire leur propre recommandation aux États-Unis. L'organisme de réglementation des médicaments prend alors une décision basée sur l'avis du comité. La FDA n'est pas liée par la recommandation de l'OMS sur le vaccin contre la grippe, mais l'organisme de réglementation des médicaments arrive normalement à la même conclusion.
Cependant, la FDA a déclaré dans son document d'information qu'elle pourrait devoir envisager de mettre à jour les vaccins Covid sans recommandation préalable de l'OMS. On ne sait pas si la propagation de Covid suivra un schéma qui rendrait possible une recommandation mondiale sur les mises à jour des vaccins, a déclaré la FDA dans le document.
Mercredi, le comité consultatif de la FDA discutera également de la question de savoir si les quatrièmes injections de Covid pourraient être justifiées pour les jeunes aux États-Unis à un moment donné. Le régulateur des médicaments quatrièmes doses Pfizer et Moderna autorisées pour les adultes de 50 ans et plus la semaine dernière sur la base de données israéliennes indiquant qu'une injection supplémentaire réduit la mortalité chez les personnes âgées. Le comité de la FDA ne s'est pas réuni pour faire une recommandation avant cette décision, et il ne tiendra pas de vote sur les recommandations mercredi.
Le Dr Peter Marks, chef du bureau de la FDA responsable de la sécurité et de l'efficacité des vaccins, a déclaré la semaine dernière que des doses de rappel supplémentaires pourraient être nécessaires à l'automne. Les experts en santé publique et les épidémiologistes affirment que les États-Unis pourraient faire face à une autre vague d'infection à Covid à ce moment-là, alors que l'immunité contre les vaccins diminue et que les gens se déplacent à l'intérieur pour échapper au temps plus froid.
Source : https://www.cnbc.com/2022/04/04/fda-says-covid-vaccines-may-need-to-be-updated-to-ensure-high-level-of-effectiveness-against- virus.html