Topline
La Food and Drug Administration lundi diminué d'autoriser un bon marché et largement disponible antidépresseur comme traitement du Covid-19, constatant qu'un étude indiquant que le médicament était efficace contre la maladie était sévèrement limité.
Des données préliminaires suggèrent que la fluvoxamine, une pilule antidépressive, pourrait être efficace contre … [+]
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Faits marquants
Maléate de fluvoxamine- qui est utilisé pour traiter la dépression, le trouble obsessionnel-compulsif et d'autres conditions - a également des propriétés anti-inflammatoires, ce qui en fait un traitement possible pour Covid-19, qui inflige apparemment bon nombre de ses symptômes par inflammation.
La demande d'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA pour la fluvoxamine reposait principalement sur une étude préliminaire publié en janvier par le Lancette, qui indiquait que le médicament réduisait les risques d'hospitalisation ou de visites aux urgences de six heures de 32% chez les patients à risque accru de Covid-19 sévère.
Cependant, dans un rare déclaration Lundi expliquant sa décision de rejeter la demande, la FDA a déclaré que l'étude avait des limites de conception, notamment une petite taille d'échantillon et un manque de randomisation, ce qui la rend peu convaincante comme argument en faveur de l'utilité de la fluvoxamine contre Covid-19.
La FDA aussi interrogé décision des chercheurs de mesurer les visites aux soins d'urgence de six heures ou plus, et a déclaré que six heures pourraient ne pas être un seuil cliniquement significatif.
Deux autre études, dont l'une était beaucoup plus importante que Lancette étude, n'a pas réussi à montrer que la fluvoxamine était efficace pour les adultes atteints de Covid-19 léger, a souligné la FDA.
La demande d'autorisation d'usage d'urgence pour la fluvoxamine a été déposée le 21 décembre par Dr David Boulware, spécialiste des maladies infectieuses à l'Université du Minnesota.
Contra
Bien que la fluvoxamine n'ait pas encore prouvé son efficacité contre le Covid-19, a conclu la FDA, certains scientifiques ont déclaré que les résultats préliminaires Lancette étude justifie une enquête plus approfondie. Le médicament est particulièrement intéressant car il peut être utilisé pour traiter le Covid-19 au cours des premiers stades de l'infection comme alternative à des médicaments relativement coûteux et difficiles à obtenir. traitements aux anticorps monoclonaux, Scripps Research Translational Institute Directeur Dr Eric Topol dit ÉTAT.
Fond clé
La fluvoxamine, commercialisée sous le nom de marque Luvox, était , pour traiter des conditions telles que la dépression et le trouble obsessionnel-compulsif en 2007. Depuis lors, il est devenu largement disponible aux États-Unis depuis environ $4 pour un stage de 10 jours. Les premiers résultats des essais en 2021 ont indiqué que la fluvoxamine pourrait être efficace contre le Covid-19, suscitant l'intérêt pour le médicament. Cependant, des essais ultérieurs ont donné des résultats incohérents et des antiviraux oraux Covid-19 prouvés comme Pfizer Paxlovide ont fait leur apparition sur le marché depuis. L'administration Biden a ordonné 20 millions de cours de Paxlovid, et aurait des plans pour rendre le médicament disponible dans les pharmacies à travers les États-Unis.
Lectures complémentaires
"Six façons dont la fluvoxamine peut agir pour prévenir le Covid-19 sévère" (Forbes)
Source : https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/