Un panel de la FDA discutera du vaccin Novavax Covid, des vaccins pour enfants Pfizer et Moderna

Les conseillers indépendants de la Food and Drug Administration se réuniront en juin pour discuter de Novavax Vaccin Covid pour les adultes ainsi que Pfizer ainsi que Moderna vaccins pour les jeunes enfants, signe que les vaccins se rapprochent de l'autorisation.

Le comité de la FDA examinera le vaccin de Novavax pour les adultes de 18 ans et plus le 7 juin. La FDA a sélectionné trois dates possibles – les 8, 21 et 22 juin – pour discuter des vaccins de Moderna et Pfizer pour les enfants de moins de 5 ans qui ne sont pas encore éligibles à la vaccination. . Le régulateur des médicaments, dans un communiqué de presse vendredi, a déclaré que les dates sont provisoires car aucune des sociétés n'a terminé ses soumissions.

Le comité de la FDA se réunira également le 28 juin pour discuter de la nécessité de repenser les vaccins Covid actuels pour cibler les mutations du virus. Les responsables de la FDA ont déclaré que les États-Unis devaient rapidement prendre une décision quant à savoir si les vaccins devaient être modifiés pour les préparer avant une éventuelle vague d'infection à l'automne. Pfizer et Moderna étudient tous deux des vaccins qui ciblent la variante omicron ainsi que la souche originale qui a émergé à Wuhan, en Chine, en 2019.

Le panel de la FDA, le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés, organise des réunions ouvertes au public au cours desquelles des médecins et des scientifiques indépendants discutent des données à l'appui du vaccin d'une entreprise. Le panel fait ensuite des recommandations à la FDA pour savoir si le vaccin doit recevoir une autorisation. La FDA n'est pas tenue de suivre les recommandations du comité, bien qu'elle le fasse habituellement.

Le programme chargé de juin du comité de la FDA intervient un jour après que Moderna a demandé au régulateur des médicaments d'autoriser son vaccin Covid à deux doses pour les enfants de six mois à 5 ans. Les parents attendent depuis des mois que la FDA autorise un vaccin pour ce groupe d'âge.

La FDA avait cherché à accélérer les deux premières doses du vaccin à trois injections de Pfizer pour les enfants de moins de 5 ans en février, mais la société a décidé de reporter son application car les données n'étaient pas assez bonnes. Le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré qu'un troisième vaccin devrait offrir une protection beaucoup plus élevée contre l'omicron.

Au cours de la vague omicron hivernale, les enfants de moins de 5 ans ont été hospitalisés avec Covid à cinq fois le taux du pic lorsque la variante delta était prédominante, selon les Centers for Disease Control and Prevention. Environ 75% des enfants aux États-Unis ont été infectés par le virus à un moment donné de la pandémie, selon les données d'une enquête nationale sur les échantillons de sang du CDC.

Certains Américains attendent également l'autorisation du vaccin de Novavax. S'il est autorisé par la FDA, le vaccin de Novavax sera le premier nouveau vaccin Covid à arriver sur le marché depuis plus d'un an.

Novavax a été l'un des premiers participants à l'opération Warp Speed, la course du gouvernement américain pour développer un vaccin contre Covid en 2020. Cependant, Moderna et Pfizer ont finalement battu Novavax au poing parce que l'entreprise était aux prises avec des problèmes de fabrication.

Le vaccin de Novavax utilise une technologie différente de celle des injections de Pfizer et de Moderna, qui reposent sur l'ARN messager pour transformer les cellules humaines en usines qui produisent des copies de la protéine de pointe du virus, induisant une réponse immunitaire qui combat Covid. Le pic est la partie du virus qui s'accroche et envahit les cellules humaines.

Novavax produit le pic de virus à l'extérieur du corps humain. Le code génétique de la pointe est placé dans un baculovirus qui infecte les cellules d'insectes, qui produisent ensuite des copies de la pointe qui sont purifiées et extraites pour les tirs. Le vaccin utilise également un adjuvant, un extrait purifié de l'écorce d'un arbre d'Amérique du Sud, pour induire une réponse immunitaire plus large.

Alors que les vaccins à ARNm ont été autorisés pour la première fois pendant la pandémie, la technologie des protéines qui sous-tend les injections de Novavax a été utilisée dans les vaccins antérieurs. L'adjuvant de Novavax a été utilisé dans des vaccins homologués contre le paludisme et le zona.

Novavax a déclaré que certaines personnes qui hésitent à prendre des vaccins à ARNm pourraient être plus disposées à utiliser ses vaccins.