La naloxone, emballée avec des instructions, est l'un des articles distribués par les travailleurs de proximité de la Baltimore Harm Reduction Coalition.
Amy Davis | Soleil de Baltimore | Getty Images
La Food and Drug Administration a indiqué mardi qu'elle pourrait approuver les vaporisateurs nasaux et les auto-injecteurs en vente libre qui préviennent les surdoses d'opioïdes, dans le cadre de ses efforts pour élargir l'accès à un médicament salvateur appelé naloxone.
La FDA, dans une évaluation préliminaire, a déclaré que le spray nasal contenant jusqu'à 4 mg de naloxone et les auto-injecteurs qui administrent jusqu'à une dose de 2 mg du médicament pourraient être sûrs et efficaces pour que les personnes s'auto-administrent sans ordonnance.
"Nous pensons que l'exigence de prescription pour ces produits à base de naloxone pourrait ne pas être nécessaire pour la protection de la santé publique", a déclaré l'agence dans un avis du registre fédéral publié mardi, mais a souligné qu'elle avait besoin de plus de données pour tirer une conclusion définitive.
Les décès par surdose d'opioïdes ont bondi de 65% pendant la pandémie de Covid-19, passant de 47,000 2019 en 78,000 à près de 2021 564,000 en 1999, selon les données des Centers for Disease Control and Prevention. Plus de XNUMX XNUMX personnes sont mortes des opioïdes aux États-Unis depuis XNUMX en trois vagues – d'abord des opioïdes sur ordonnance, puis de l'héroïne et plus récemment du fentanyl.
L'administration Trump a déclaré la crise des opioïdes une urgence de santé publique en 2017. Le ministère de la Santé et des Services sociaux a renouvelé la déclaration tous les 90 jours depuis lors. L'administration Biden a de nouveau prolongé l'urgence en septembre.
Le directeur de la FDA, Robert Califf, a déclaré mardi dans un communiqué que le régulateur cherchait des moyens de prévenir les décès liés aux opioïdes en élargissant l'accès à la naloxone. La FDA encourage les fabricants à soumettre des demandes d'utilisation sans ordonnance de produits à base de naloxone.
La naloxone est un médicament qui inverse rapidement les surdoses en se liant aux récepteurs opioïdes. Selon le National Institute of Drug Abuse, il peut rapidement rétablir une respiration normale chez une personne qui respire lentement ou pas du tout en raison d'une surdose d'opioïdes.
La FDA a approuvé pour la première fois un auto-injecteur à usage unique contenant de la naloxone en 2014 appelé Evzio, et un vaporisateur nasal à dose unique appelé NARCAN en 2015. Ils nécessitent tous deux une ordonnance.
Source : https://www.cnbc.com/2022/11/15/opioid-crisis-fda-may-approve-over-the-counter-naloxone-nasal-spray-autoinjectors.html