La FDA autorise la dose de rappel Pfizer Covid pour les enfants de 5 à 11 ans

La Food and Drug Administration a autorisé mardi un troisième coup de Pfizerdu vaccin Covid pour les enfants âgés de 5 à 11 ans au moins cinq mois après leur primovaccination en deux doses.

Le Dr Peter Marks, chef de la division FDA responsable des vaccins, a déclaré que les données montrent de plus en plus que la protection fournie par deux injections diminue avec le temps. La FDA a déterminé qu'un troisième vaccin peut aider à renforcer la protection des enfants de ce groupe d'âge et que les avantages l'emportent sur les risques, a déclaré Marks.

La FDA a décidé d'autoriser une troisième injection après avoir analysé les données d'un essai Pfizer en cours, dans lequel un sous-ensemble de 67 enfants de ce groupe d'âge présentaient des taux d'anticorps plus élevés un mois après avoir reçu une dose de rappel. L'organisme de réglementation des médicaments n'a identifié aucun nouveau problème de sécurité et a constaté que les enfants présentaient les mêmes effets secondaires bénins que d'autres personnes après avoir reçu un rappel. Ces effets secondaires comprennent un gonflement au site d'injection, de la fatigue, des maux de tête, des douleurs musculaires ou articulaires, des frissons et de la fièvre.

Le comité d'experts indépendants en vaccins des Centers for Disease Control and Prevention a une réunion prévue jeudi, au cours de laquelle ils devraient émettre une recommandation pour ou contre les rappels. La directrice du CDC, le Dr Rochelle Walensky, a le dernier mot sur la question de savoir si les prestataires de soins de santé doivent commencer à administrer les injections. Walensky soutient normalement la recommandation du comité.

La FDA n'a pas convoqué son comité pour discuter des données avant d'autoriser la dose de rappel. Certains membres du comité sont devenus frustrés que l'organisme de réglementation des médicaments ait à plusieurs reprises pris des décisions sur les doses de rappel sans tenir de discussions publiques ouvertes.

Seulement environ 28 % des enfants âgés de 5 à 11 ans avaient reçu leur première série de deux doses en avril, en fonction des données des Centers for Disease Control and Prevention. Le commissaire de la FDA, le Dr Robert Califf, dans un communiqué mardi, a encouragé les parents à faire vacciner leurs enfants pour les protéger contre le virus. Califf a dit bien que Covid a tendance à être moins grave chez les enfants, plus d'enfants sont tombés malades et hospitalisés avec le virus depuis que la variante omicron est devenue dominante aux États-Unis au cours de l'hiver

Les infections à Covid augmentent à nouveau aux États-Unis alors que des sous-variantes plus transmissibles d'omicron se propagent dans tout le pays. Les États-Unis ont signalé plus de 90,000 30 nouvelles infections par jour en moyenne dimanche, soit une augmentation de 8 % par rapport à la semaine précédente, selon les données du CDC. Les nouvelles admissions à l'hôpital de personnes atteintes de Covid ont également augmenté de XNUMX% au cours de la semaine dernière, selon le CDC.

Aux États-Unis, presque tous les groupes d'âge peuvent désormais recevoir au moins trois doses de vaccin, à l'exception des enfants de moins de 5 ans, qui ne sont pas encore éligibles pour une primovaccination. Le comité consultatif de la FDA doit se réunir le mois prochain pour examiner Moderne's et Pfizer demandent à l'organisme de réglementation des médicaments d'autoriser leurs vaccins pour les enfants de moins de 5 ans.