La FDA autorise le vaccin omicron pour les enfants dès l'âge de 6 mois

La Food and Drug Administration a autorisé jeudi une mise à jour Covid des injections qui ciblent la variante omicron pour les enfants dès l'âge de 6 mois.

Les règles d'admissibilité varient selon que les enfants ont reçu Moderneou Pfizer's vaccins originaux comme leur série primaire.

Voici les critères d'éligibilité:

• Les enfants de 6 mois à 5 ans qui ont reçu la série primaire à deux doses de Moderna sont désormais éligibles pour un rappel omicron deux mois après leur deuxième injection.

• Les enfants âgés de 6 mois à 4 ans qui n'ont pas encore reçu la troisième dose de la série primaire de Pfizer recevront désormais le vaccin Omicron comme troisième dose.

• Mais les enfants du même groupe d'âge qui ont déjà terminé la série primaire à trois doses de Pfizer ne peuvent pas recevoir l'injection d'omicron comme rappel, ou quatrième dose, pour le moment.

La FDA, dans un communiqué, a déclaré qu'elle n'autorisait pas les injections d'omicron pour les enfants qui avaient déjà reçu trois doses du vaccin de Pfizer, car l'agence attend toujours des données à l'appui pour la dose de rappel. Ces données sont attendues en janvier et la FDA les examinera le plus rapidement possible, a indiqué l'agence.

Les Centers for Disease Control and Prevention doivent approuver les injections avant que les pharmacies et les médecins puissent commencer à les administrer.

Le Dr Peter Marks, chef de la division des vaccins de la FDA, a déclaré aux parents dans un communiqué que l'agence avait soigneusement examiné les injections avant de les autoriser. Le Dr Robert Califf, chef de la FDA, a déclaré qu'il était important que les gens se tiennent au courant de leurs vaccins cet hiver, car l'immunité contre le virus diminue.

"Comme ce virus a changé et que l'immunité contre la précédente vaccination COVID-19 diminue, plus il y a de personnes qui se tiennent à jour sur les vaccinations COVID-19, plus il y aura d'avantages pour les individus, les familles et la santé publique en aidant à prévenir les maladies graves, hospitalisations et décès », a déclaré Califf dans un communiqué.

Les autorisations interviennent alors que les infections à Covid et les hospitalisations augmentent dans le sillage des vacances de Thanksgiving. Les responsables américains de la santé encouragent fortement toutes les personnes éligibles à se faire vacciner contre Covid et la grippe alors que les virus respiratoires augmentent cette saison, mettant à rude épreuve les services d'urgence des hôpitaux.

Les nouveaux clichés ciblent la sous-variante omicron BA.5 et la souche originale de Covid. Les responsables américains de la santé s'attendent à ce que les nouveaux vaccins offrent une protection supérieure par rapport aux vaccins originaux, qui ne ciblent que la souche Covid d'origine. Mais les données disponibles sur l'efficacité et la réponse immunitaire pour les adultes ont été mélangés.

Omicron BA.5 a été remplacé par les sous-variantes BQ.1 et BQ.1.1, qui, prises ensemble, représentent désormais la majorité des infections aux États-Unis. ne fonctionnera probablement pas aussi bien contre les sous-variantes BQ par rapport à BA.5 parce qu'ils sont plus évasifs du système immunitaire, bien qu'ils soient toujours censés fournir une bonne protection contre les maladies graves.

La FDA a autorisé les injections sur la base des données de réponse immunitaire des adultes pour des vaccins similaires développés par Pfizer et Moderna qui ciblent la variante originale d'omicron BA.1. Les données de sécurité sont également basées sur les données des essais cliniques BA.1 ainsi que sur des essais antérieurs qui ont évalué le vaccin original comme rappel.