La FDA autorise le premier appareil de test respiratoire Covid

Topline

La Food and Drug Administration a publié un autorisation d'utilisation d'urgence Jeudi pour l'alcootest Covid-19 d'InspectIR Systems, le premier appareil approuvé par le gouvernement capable de détecter les infections à coronavirus dans l'haleine des patients.

Faits marquants

L'alcootest a correctement identifié les échantillons positifs 91.2% du temps dans une étude de 2,409 XNUMX personnes, et il a également bien fonctionné dans une étude ultérieure évaluant son efficacité contre la variante omicron du virus, selon un communiqué de la FDA.

Le test respiratoire fournit des résultats en moins de trois minutes et peut être administré dans des établissements de santé ou des sites de test mobiles à l'aide d'un instrument de la taille d'un bagage à main, a indiqué l'agence.

InspectIR prévoit qu'il sera éventuellement en mesure de produire environ 100 éthylotests Covid-19 par semaine, chacun pouvant effectuer environ 160 tests par jour, a déclaré la FDA.

Aux niveaux de production actuels d'InspectIR, l'alcootest Covid-19 devrait augmenter la capacité de test des États-Unis d'environ 64,000 XNUMX échantillons chaque mois, a indiqué l'agence.

Fond clé

L'alcootest d'InspectIR détecte les composés associés à l'infection par Covid-19 à l'aide de la chromatographie en phase gazeuse et de la spectrométrie de masse, une technique d'analyse des produits chimiques qui est utilisée dans tout, de la surveillance des contamination alimentaire à mesurer la atmosphère de Vénus. La technologie d'analyse de l'haleine de la société peut également être utilisée pour détecter les marqueurs chimiques de l'infection grippale, a déclaré le PDG Tim C. Wing dans un 2020 communiqué de presse. La précision a été un obstacle pour les développeurs de nouveaux tests Covid-19, mais InspectIR pense que sa technologie contourne ce problème en testant dans la plage élevée des parties par billion, a déclaré le COO de la société, John Redmond, dans le communiqué de presse. Les résultats des essais publiés par la FDA semblent le confirmer, indiquant une précision de 99.6 % pour identifier les échantillons négatifs au Covid.

Lectures complémentaires

"Un analyseur d'haleine Covid-19 en cours de test à l'Université de Miami" (Forbes)