La FDA approuve le vaccin RSV de Pfizer pour les personnes âgées - il pourrait être disponible cet automne

Topline

La Food and Drug Administration a approuvé mercredi le vaccin de Pfizer pour protéger les personnes âgées contre le VRS, des semaines après que l'agence a donné le feu vert au tout premier vaccin contre l'infection courante et potentiellement mortelle après des décennies de tentatives infructueuses et de nombreux revers.

Faits marquants

La FDA a autorisé le vaccin de Pfizer pour protéger les adultes âgés de 60 ans et plus contre le virus respiratoire syncytial, ou VRS, une infection respiratoire courante qui ne provoque généralement qu'une maladie bénigne de type rhume chez les adultes en bonne santé, mais peut déclencher une maladie grave, voire mortelle, chez les personnes âgées. , ainsi que les nourrissons et les personnes ayant des problèmes médicaux sous-jacents.

Le vaccin, commercialisé sous le nom d'Abrysvo, était efficace à environ 67 % pour protéger contre les maladies plus bénignes du VRS et à près de 86 % contre les maladies graves, selon l'essai clinique de stade avancé de Pfizer.

Un essai clinique mené par Pfizer qui a impliqué environ 37,000 XNUMX personnes du monde entier a informé la décision de l'agence.

Un comité consultatif des Centers for Disease Control and Prevention se réunira fin juin pour discuter du vaccin, en particulier qui devrait le recevoir et à quelle fréquence.

Pfizer a déclaré que les vaccins pourraient être disponibles pour les personnes âgées d'ici l'automne, avant la prochaine saison de RSV, en attendant le résultat de la réunion du CDC.

Citation cruciale

"Un vaccin pour aider à prévenir le VRS était un objectif de santé publique insaisissable depuis plus d'un demi-siècle", a déclaré Annaliesa Anderson, vice-présidente principale et directrice scientifique de la recherche et du développement de vaccins chez Pfizer. Anderson a déclaré que le vaccin "répondra à un besoin d'aider à protéger les personnes âgées contre les conséquences potentiellement graves de la maladie à VRS".

Nouvelles Peg

Le vaccin de Pfizer n'est que le deuxième vaccin autorisé contre le VRS aux États-Unis après que la FDA a approuvé un produit de la société pharmaceutique GSK début mai. L'approbation de l'agence intervient après des décennies de travail acharné de la part des scientifiques, qui ont dû faire face à de nombreux revers et échecs dans leur quête pour protéger les gens contre l'infection courante et parfois mortelle. Le tir de GSK, Arexvy, a battu un groupe bondé de concurrents qui comprenait des goûts de Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson.

Ce qu'il faut surveiller

La FDA envisage également le vaccin de Pfizer pour protéger les enfants contre le VRS. L'infection peut être très dangereuse pour les très jeunes enfants et tue chaque année entre 100 et 300 enfants de moins de cinq ans aux États-Unis. C'est une menace particulière au début de la vie lorsque l'inflammation et le mucus peuvent facilement bloquer les voies respiratoires déjà petites. Le vaccin de Pfizer, s'il est approuvé, serait le premier à protéger les jeunes contre le virus. Il le ferait dès la naissance et est administré aux personnes enceintes. Le comité consultatif de l'agence lui a recommandé d'autoriser le tir.

Grand nombre

14,000 65. C'est le nombre de décès que les infections à VRS causent chaque année aux États-Unis chez les adultes de 160,000 ans et plus, selon les données gouvernementales. On estime également qu'environ XNUMX XNUMX personnes sont hospitalisées avec le virus.

Ce que nous ne savons pas

Pfizer n'a pas précisé le prix de vente du vaccin, mais la société aurait déclaré qu'il serait largement disponible sans débours pour la plupart des Américains âgés couverts par Medicare si le CDC le recommande pour une utilisation de routine. La société a précédemment déclaré qu'elle prévoyait de distribuer le vaccin plus équitablement aux pays moins riches qui pourraient être moins en mesure de se le permettre et où le VRS est plus susceptible de tuer. Les analystes s'attendent à ce que le marché global du vaccin contre le VRS vaudra probablement des milliards de dollars.

Lectures complémentaires

La FDA approuve le tout premier vaccin contre le VRS après la brutale saison 2022 (Forbes)

Vaccin contre le VRS : les conseillers de la FDA recommandent le vaccin Pfizer pour protéger les nourrissons contre l'infection : voici ce qu'il faut savoir (Forbes)