L'UE approuve le premier anticorps monoclonal pour prévenir le VRS chez tous les enfants alors que les cas aux États-Unis augmentent

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La Commission européenne a approuvé vendredi le premier anticorps monoclonal pour prévenir le virus respiratoire syncytial (VRS) chez tous les nourrissons et nouveau-nés, au milieu d'une augmentation des cas de virus hautement contagieux, qui peut constituer un danger pour les nourrissons et les personnes âgées.

Faits marquants

La Commission européenne a approuvé Beyfortus, une injection fabriquée par AstraZeneca et Sanofi à administrer aux nourrissons de la naissance à leur première saison de VRS - qui commence généralement à la fin de l'automne - pour se protéger contre le virus, qui est la cause la plus fréquente d'infections des voies respiratoires inférieures comme la bronchiolite et la pneumonie chez les nourrissons.

C'est le premier organisme de réglementation à approuver l'injection, fondant sa décision sur les résultats des essais cliniques, qui ont montré que Beyfortus était sûr par rapport à un placebo et réduisait de 74.5 % l'incidence des infections des voies respiratoires inférieures causées par le VRS, selon les sociétés pharmaceutiques.

L'approbation marque une "réalisation importante pour la communauté scientifique" pour répondre à un "besoin persistant et mondial non satisfait en matière de prévention du VRS", a déclaré Iskra Reic, vice-président exécutif des vaccins et des thérapies immunitaires chez AstraZeneca, dans un communiqué.

Nouvelles Peg

Les hôpitaux américains ont été accablé par des cas de VRS chez les enfants ces dernières semaines, ce qui vient comme de santé déclenchent également des alarmes concernant une saison grippale plus précoce que prévu et une éventuelle poussée hivernale de Covid-19. Les cas de VRS, une infection qui obstrue les voies respiratoires, sont arrivés plus tôt et ont causé plus grave infections chez les enfants que d'habitude, ce qui entraîne de longues attentes pour le traitement. Les experts ont émis l'hypothèse que la saison pourrait être plus sévère car les enfants qui auraient normalement été exposés au virus au cours des deux dernières années étaient plus protégés en raison de la distanciation sociale et d'autres mesures de santé pendant la pandémie.

Grand nombre

2.1 millions. C'est le nombre de consultations externes que le VRS entraîne chaque année chez les enfants de moins de cinq ans aux États-Unis, selon aux Centers for Disease Control and Prevention. La maladie provoque environ 58,000 80,000 à 100 300 hospitalisations chez les enfants de cinq ans et moins et entre XNUMX et XNUMX décès par an dans ce groupe d'âge, selon le CDC.

Fond clé

Le VRS est une maladie respiratoire courante et la principale cause d'hospitalisation chez tous les nourrissons, dont les voies respiratoires plus petites les rendent plus vulnérables aux maladies graves. Aucun vaccin aux États-Unis n'a été autorisé pour le VRS. Une injection préventive d'anticorps monoclonaux appelée Synagis a été disponibles aux nourrissons à haut risque depuis 1998 pour se prémunir contre l'hospitalisation, mais de santé disent que le traitement est si cher qu'il n'est pas toujours offert. Pfizer a également manteau un essai clinique de stade avancé pour un vaccin maternel contre le VRS, dont il a été démontré qu'il protège les nourrissons contre les maladies graves pendant les six premiers mois après la naissance, tandis que GlaxoSmithKline travaille sur un vaccin pour les personnes âgées. Pfizer prévoit de demander l'approbation de son vaccin maternel avant la fin de l'année, selon le Washington Post.

Lectures complémentaires

"C'est notre mars 2020": les hôpitaux pour enfants sont submergés par le VRS (New York Times)

Le vaccin RSV de Pfizer, administré pendant la grossesse, protège les nourrissons contre les maladies graves (Washington Post)

Les scientifiques gagnent sur le VRS, une menace persistante pour les enfants (New York Times)

Qui peut recevoir le « vaccin » contre le VRS actuellement disponible ? (Forbes)