Les conseillers du CDC recommandent le vaccin Novavax Covid pour les adultes

Topline

Un comité consultatif des Centers for Disease Control and Prevention a recommandé mardi l'approbation du vaccin Covid-19 de Novavax pour adultes, une semaine après la réception du vaccin à base de protéines autorisation d'urgence de la Food and Drug Administration, alors que les États-Unis font face à une nouvelle souche de coronavirus à évolution rapide.

Faits marquants

La recommandation unanime du comité consultatif du CDC sur les pratiques de vaccination se dirige maintenant vers la directrice du CDC, Rochelle Walensky, pour approbation finale, préparant peut-être le terrain pour que Novavax devienne le quatrième vaccin disponible pour les Américains, avec Pfizer/BioNTech, Moderna et Johnson & Johnson.

Comme le FDAl'autorisation d'utilisation d'urgence du CDC, le CDC n'a pas recommandé d'utiliser le vaccin en rappel, ce qui pourrait limiter son utilisation aux États-Unis, où près de quatre personnes sur cinq ont reçu au moins une dose, selon le CDC. données.

Le comité a déterminé le taux d'efficacité de 90 % du vaccin en essais cliniques l'emporte sur préoccupations soulevé par la FDA le mois dernier d'une inflammation cardiaque potentielle associée au tir.

Fond clé

Le vaccin Novavax a obtenu de bons résultats à plusieurs reprises lors des premiers essais, mais a rencontré des problèmes de fabrication au cours de son développement de deux ans. Dans un procès mené aux États-Unis et au Mexique, le vaccin s'est avéré efficace à 90.4 % pour prévenir les infections légères, modérées ou graves, aucun cas de Covid-19 modéré ou grave n'ayant été signalé parmi les 17,200 65 participants à l'essai qui l'ont reçu. Pour les adultes de 78.6 ans et plus, le vaccin était efficace à 82.7 %. Une autre étude en février a révélé un taux de XNUMX% sur une période de six mois lorsqu'il est utilisé comme rappel, bien que des tests aient été effectués avant que l'omicron ne devienne la variante dominante. Le mois dernier, cependant, Novavax les actions ont chuté environ 20% après que la FDA a soulevé des inquiétudes concernant un risque potentiel d'inflammation cardiaque, et près d'un an après qu'il n'a pas respecté les normes de qualité de la FDA dans son processus de production. La société pharmaceutique basée dans le Maryland espère que le vaccin, qui utilise une petite "protéine de pointe" pour déclencher une réponse du système immunitaire - un similaires structure aux vaccins utilisés depuis longtemps contre la grippe, l'hépatite B et le zona - pourrait convaincre Les Américains sont sceptiques quant aux vaccins à base d'ARNm comme Pfizer/BioNTech et Moderna pour se faire vacciner. Environ 10.2% des adultes américains n'ont pas reçu une seule dose de vaccin, selon données du CDC.

Grand nombre

3.2 millions. C'est combien de vaccins Novavax l'administration Biden sécurisé La semaine dernière. Dans un déclaration, l'administration a déclaré qu'elle publierait les doses une fois que la société pharmaceutique aurait terminé les tests, ce que le gouvernement fédéral prévoit de faire dans les semaines à venir.

Tangente

Novavax a déjà été autorisé pour une utilisation dans plus de 40 pays, y compris l'Australie, le Canada et le Royaume-Uni, et il a reçu l'autorisation de l'Union européenne et de l'Organisation mondiale de la santé.

Contra

Selon un Matin Consult sondage publié le mois dernier, mais les adultes non vaccinés sont plus susceptibles de faire confiance à la sécurité des vaccins à base de protéines (28%) qu'aux injections d'ARNm (17%).

Ce qu'il faut surveiller

Novavax pourrait entrer dans l'arsenal vaccinal américain alors que le pays est aux prises avec une nouvelle souche dominante de coronavirus. Plus tôt ce mois-ci, la sous-variante hautement transmissible BA.5 omicron est devenue la souche dominante. La sous-variante représentait près de 80% des infections à Covid-19 dans tout le pays la semaine dernière, contre 29% la semaine se terminant le 18 juin, selon le CDC.

Lectures complémentaires

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