Les actions de Biogen ont explosé plus haut mercredi – entraînant avec elles des parts d'autres pièces d'Alzheimer – après que son traitement expérimental ait réussi un test de phase finale.
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Les résultats sont indispensables pour Biogen (BIIB), qui a longtemps lutté pour cibler la maladie neurologique. Dans l'étude de phase 3, le médicament appelé lecanemab a éliminé la plaque accumulée dans le cerveau appelée bêta-amyloïde. Fait important, cela a également entraîné un avantage cognitif pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce.
"Nous pensons que cela devrait soutenir une forte probabilité d'approbation complète, de remboursement (des Centers for Medicare et Medicaid Services) et de 8 milliards de dollars de ventes aux utilisateurs finaux dans le monde sur l'année et devrait transformer Biogen en une histoire de croissance des bénéfices à partir de 2024", RBC L'analyste des marchés des capitaux, Brian Abrahams, a déclaré dans une note aux clients.
En réponse, l'action Biogen a grimpé de 39.9 % à 276.61 sur la bourse d'aujourd'hui. Actions de Eisai (ESALY), le partenaire de Biogen, a bondi de 57.6 % à 62.72.
La nouvelle a contribué à stimuler Eli Lilly (LLY) qui a bondi de 7.5 % à 334.38. Roche (RHBY) l'action a également augmenté de 6.9 % à 41.75. Les deux sociétés testent également des médicaments contre la maladie d'Alzheimer qui réduisent les niveaux de bêta-amyloïde dans le cerveau. Actions de Prothéna (PRTA), un autre joueur amyloïde d'Alzheimer, a grimpé en flèche de 87.5% à 58.
Biogen Stock : bénéfice cognitif confirmé
Dans le test de phase finale, le lecanemab a non seulement éliminé les plaques bêta-amyloïdes dans le cerveau des patients atteints de la maladie d'Alzheimer - une caractéristique de la maladie - mais a également entraîné des avantages statistiquement significatifs sur la cognition à tous les niveaux, a déclaré Biogen dans un communiqué de presse.
C'est ce dernier point qui a propulsé les actions de Biogen vers le ciel. La société a déjà montré que ses médicaments peuvent réduire l'amyloïde. Biogen a obtenu l'année dernière une approbation accélérée pour Aduhelm, un médicament similaire. Mais les avantages sur la cognition étaient douteux avec un test de phase 3 réussi et un échec.
Pour le lecanemab, les résultats ont été "plutôt propres", a déclaré Salim Syed, analyste chez Mizuho Securities, dans une note. À 18 mois, les patients ayant reçu du lecanemab ont présenté un déclin de la cognition 27 % plus lent que les patients sous placebo. Cela a été mesuré par une échelle connue sous le nom de Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes.
D'autres mesures de la cognition se sont également révélées positives.
Également essentiel pour le stock de Biogen, seulement 21.3 % des patients ayant reçu du lecanemab ont présenté un gonflement cérébral connu sous le nom d'anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde, ou ARIA. ARIA est un effet secondaire courant des médicaments ciblant l'amyloïde comme le lecanemab et Aduhelm. Dans le groupe placebo, 9.3% des patients avaient ARIA.
Redynamiser l'Espace Alzheimer
L'analyste de SVB Securities, Marc Goodman, affirme que les résultats devraient être cliniquement significatifs pour les patients.
"Nous espérons que ces résultats positifs revigoreront l'espace de la maladie d'Alzheimer et augmenteront l'attention de la communauté des investisseurs pour les deux bêtas anti-amyloïdes à court terme (médicaments)", a-t-il déclaré dans une note. Dans ce groupe, il compte le gantenerumab de Roche, qui devrait avoir des résultats de test au quatrième trimestre. Lilly devrait avoir les résultats d'une étude testant son médicament, le donanemab, au cours du premier semestre 2023.
Goodman a une note de surperformance sur l'action Biogen.
Eisai, partenaire de Biogen, a déclaré qu'il prévoyait de déposer une demande d'approbation aux États-Unis avant mars.
Cependant, tous les analystes ne sont pas croyants. Ami Fadia de Needham dit que les résultats ne sont pas le "slam dunk" nécessaire pour s'assurer que les autorités de Medicare acceptent de couvrir le traitement par lecanemab. C'est l'étape qui a fait trébucher Aduhelm. CMS paiera Aduhelm, mais uniquement pour les patients inscrits à l'étude de confirmation requise dans le cadre d'une approbation accélérée.
"Nous pensons qu'il est encore trop tôt pour dire avec certitude que le lecanemab sera une opportunité de plusieurs milliards de dollars, mais cette probabilité est certainement plus élevée maintenant", a-t-elle déclaré dans une note. Elle a une cote d'achat et un objectif de cours de 250 sur l'action Biogen.
Biogen Stock : un nouveau PDG ?
Les résultats du lecanemab soulèvent un spectre qui hante le stock de Biogen depuis juin 2021.
La controverse d'Aduhelm était si lourde que le directeur général Michel Vounatsos a annoncé sa démission en mai. Dans le même temps, Biogen a dévoilé un plan visant à économiser 500 millions de dollars par an, en éliminant en partie l'infrastructure de vente d'Aduhelm.
"Une grande partie de l'orientation future de Biogen reposait sur les résultats de cette étude de phase 3 sur le lecanemab dans la maladie d'Alzheimer", a déclaré Abrahams de RBC. Maintenant que les données sur le lecanemab sont claires, Goodman de SVB s'attend à ce que Biogen annonce un nouveau PDG "dans les prochains mois".
Mercredi, les actions de Biogen ont éclaté d'un base plate avec une point d'achat à 222.92, selon MarketSmith.com. L'action Lilly a également légèrement dépassé une entrée de base plate à 335.43.
Le Dr Howard Fillit, directeur scientifique de l'Alzheimer's Drug Discovery Foundation, a déclaré que les résultats de Biogen sont prometteurs, mais n'offrent qu'une première étape dans le traitement de la maladie. Il note que 75% des médicaments contre la maladie d'Alzheimer testés aujourd'hui ciblent des approches non amyloïdes de la maladie.
"Les médicaments d'élimination de l'amyloïde fourniront au mieux un avantage supplémentaire et il existe toujours un besoin pressant pour la prochaine génération de médicaments axés sur d'autres cibles sur la base de notre connaissance de la biologie du vieillissement", a-t-il déclaré dans un communiqué envoyé par courrier électronique. Nous sommes optimistes quant à l'avenir, car bon nombre de ces médicaments sont en cours de développement.
Suivez Allison Gatlin sur Twitter à @IBD_AGatlin.
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Source : https://www.investors.com/news/technology/biogen-stock-explodes-higher-after-alzheimers-drug-succeeds-in-final-phase-test/?src=A00220&yptr=yahoo