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Taille du texte Axsome examine l'étiquetage proposé par la FDA. Dreamtime Actions de Thérapeutique Axsome montaient en flèche lundi après que la société biopharmaceutique a annoncé de bonnes nouvelles dans le but d'obtenir l'approbation de la Food and Drug Administration pour l'AXS-05, son médicament pour le trouble dépressif majeur. Dans un dossier déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, Axsome (ticker : AXSM) a déclaré avoir reçu vendredi dernier une proposition d'étiquetage de la FDA concernant sa nouvelle demande de médicament pour AXS-05.Les actions étaient en hausse de 36 % lundi à 33.69 $. Selon Dow Jones Market Data, le titre était en bonne voie pour son troisième meilleur gain en pourcentage sur une journée jamais enregistré et sa meilleure performance sur une journée depuis décembre 2019.En août 2021, la FDA avait informé Axsome que son examen de la demande de nouveau médicament pour AXS-05 ne serait pas terminé d'ici la date d'action cible de la Prescription Drug User Fee Act du 22 août 2021.Les actions ont chuté de 11.8 % cette année et de 54 % au cours des 12 derniers mois.Dans une note de recherche, l'analyste de Cowen, Joseph Thome, a écrit que la divulgation de lundi est "un signe encourageant et, espérons-le, une étape importante vers une éventuelle approbation à court terme de la FDA". Il évalue le titre à Surperformer avec un objectif de cours de 120 $.L'analyste truiste Joon Lee, qui évalue l'action à l'achat avec un objectif de prix de 100 $, a écrit dans une note de recherche que "nous prévoyons la finalisation de l'étiquette AXS-05 et son approbation dans les semaines à venir".Sur les 13 analystes interrogés par FactSet, 12 évaluent l'action à Buy et un l'évalue à Hold.Axsome a déclaré qu'il examinait l'étiquetage proposé et répondrait à la FDA pour obtenir un accord d'étiquetage final. Écrivez à Angela Palumbo à [email protected]
Dreamtime
Actions de
Thérapeutique Axsome montaient en flèche lundi après que la société biopharmaceutique a annoncé de bonnes nouvelles dans le but d'obtenir l'approbation de la Food and Drug Administration pour l'AXS-05, son médicament pour le trouble dépressif majeur.
Dans un dossier déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, Axsome (ticker : AXSM) a déclaré avoir reçu vendredi dernier une proposition d'étiquetage de la FDA concernant sa nouvelle demande de médicament pour AXS-05.
Les actions étaient en hausse de 36 % lundi à 33.69 $. Selon Dow Jones Market Data, le titre était en bonne voie pour son troisième meilleur gain en pourcentage sur une journée jamais enregistré et sa meilleure performance sur une journée depuis décembre 2019.
En août 2021, la FDA avait informé Axsome que son examen de la demande de nouveau médicament pour AXS-05 ne serait pas terminé d'ici la date d'action cible de la Prescription Drug User Fee Act du 22 août 2021.
Les actions ont chuté de 11.8 % cette année et de 54 % au cours des 12 derniers mois.
Dans une note de recherche, l'analyste de Cowen, Joseph Thome, a écrit que la divulgation de lundi est "un signe encourageant et, espérons-le, une étape importante vers une éventuelle approbation à court terme de la FDA". Il évalue le titre à Surperformer avec un objectif de cours de 120 $.
L'analyste truiste Joon Lee, qui évalue l'action à l'achat avec un objectif de prix de 100 $, a écrit dans une note de recherche que "nous prévoyons la finalisation de l'étiquette AXS-05 et son approbation dans les semaines à venir".
Sur les 13 analystes interrogés par FactSet, 12 évaluent l'action à Buy et un l'évalue à Hold.
Axsome a déclaré qu'il examinait l'étiquetage proposé et répondrait à la FDA pour obtenir un accord d'étiquetage final.
Écrivez à Angela Palumbo à [email protected]
Source : https://www.barrons.com/articles/axsome-stock-fda-labeling-depression-drug-51656340089?siteid=yhoof2&yptr=yahoo