Les actions d'Ardelyx montent en flèche après un vote positif du panel de la FDA sur le traitement des maladies rénales

Actions d'Ardelyx inc.
ARDX,
+ 35.66%
a grimpé de 75.4% sur un volume important vers un sommet de 16 mois dans les échanges avant commercialisation jeudi, après qu'un groupe consultatif de la Food and Drug Administration des États-Unis a voté que les avantages du traitement de la société biopharmaceutique pour l'insuffisance rénale chronique (IRC) sous dialyse, XPHOZAH, l'emportent sur le des risques. Le volume des transactions était de 11.7 millions d'actions avant l'ouverture, contre une moyenne de 4.3 millions d'actions sur une journée complète. Cela a fait du stock d'Ardelyx le plus grand gagnant et le plus actif du pré-marché. Le vote du panel intervient après qu'Ardelyx ait fait appel du Lettre de réponse complète de la FDA (CRL) reçu en juillet 2021 concernant la demande de nouveau médicament (NDA) pour son traitement CKD. « Nous espérons, suite à la discussion d'aujourd'hui, que les données, l'avis du comité consultatif, les besoins des patients et la voix convaincante de la communauté néphrologique au sens large seront reflétés dans la décision de la FDA concernant notre appel », a déclaré le directeur général d'Ardelyx, Mike Raab. . L'action avait déjà progressé de 13.0 % au cours des trois derniers mois jusqu'à mercredi, tandis que l'ETF iShares Biotechnology
IBB,
-1.59%
a gagné 2.9% et le S&P 500
SPX,
-1.21%
a perdu 7.4%.