Apellis Pharmaceuticals (APLS) a signalé un retard inattendu pour son traitement contre les maladies oculaires, entraînant le crash de l'action APLS et prenant des parts de Ivérique Bio (ISEE) avec ça.
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Tard jeudi, Apellis a déclaré qu'il prévoyait d'inclure des données sur deux ans provenant d'études appelées Derby et Oaks dans sa demande d'approbation de son médicament, le pegcetacoplan. La société développe le pegcetacoplan pour les patients atteints d'une maladie dans laquelle la macula de l'œil dégénère progressivement. L'inclusion des données sur deux ans retardera probablement de trois mois l'examen du pegcetacoplan par la Food and Drug Administration.
Les investisseurs en actions d'APLS ne s'attendaient pas à cette décision, déclare Laura Chico, analyste chez Wedbush. Apellis avait longtemps dit qu'il n'aurait pas besoin des données sur 24 mois pour obtenir l'approbation.
La FDA devait auparavant prendre une décision sur le médicament Apellis plus tard ce mois-ci. Maintenant, il semble qu'Apellis espère que les données les plus récentes aideront à renforcer l'étiquette du pegcetacoplan, si elles sont approuvées. La nouvelle date d'approbation sera probablement en février, a-t-elle déclaré.
"Il serait préférable d'avoir les données sur 24 mois à bord au lancement plutôt que de chercher à les faire ajouter ultérieurement après l'approbation", a déclaré Chico dans un rapport aux clients.
Sur le marché boursier aujourd'hui, l'action APLS a chuté de 16% à 50.42, entraînant une chute similaire pour son rival Iveric. L'action Iveric a chuté de 11.1 % à 20.94.
Stock APLS : grande population de patients
Chico a une vision prudente des actions APLS. La société développe le pegcetacoplan pour les patients atteints d'atrophie géographique secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l'âge. Chez ces patients, les cellules de la rétine dégénèrent lentement, entraînant une perte de vision.
Le marché est assez vaste. Selon certaines estimations, 1 million de personnes aux États-Unis avoir une atrophie géographique. Mais le pegcetacoplan nécessite également une injection dans l'œil et donc un grand nombre de spécialistes pour l'administrer. Chico a une note neutre sur les actions APLS et un objectif de cours de 59.
"À l'heure actuelle, la demande dépasse la capacité et bien que les médecins qui ont répondu (à une enquête) aient indiqué qu'ils pourraient augmenter la capacité, cela nécessiterait des investissements dans le personnel et une empreinte physique qui pourraient prendre du temps à se déployer", a-t-elle déclaré.
Cependant, tout retard nécessitant des tests supplémentaires de pegcetacoplan – entraînant un retard potentiel de plusieurs années – pourrait ramener son objectif de cours sur les actions APLS à 31, a déclaré Chico.
Les actions se sont consolidées
La décision de vendredi a poussé les actions d'Apellis sous le point bas d'un consolidation avec une point d'achat à 70.10, selon MarketSmith.com.
Le stock APLS est cependant très bien noté. Les actions ont une forte Évaluation de la force relative de 96, selon IBD numérique.
Suivez Allison Gatlin sur Twitter à @IBD_AGatlin.
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Source : https://www.investors.com/news/technology/apls-stock-crashes-on-unexpected-delay-for-eye-drug-iveric-jumps/?src=A00220&yptr=yahoo