Piper Sandler a relevé son objectif de cours sur Ardelyx Inc (NASDAQ: ARDX) à 8 $ au lieu de 3 $ et mise à niveau vers Surpoids à partir d'une note neutre.
La mise à niveau fait suite à une vote étonnamment positif du comité consultatif de 9-4 en faveur du tenapanor en monothérapie et de 10-2 (1 abstention) en thérapie combinée pour le contrôle du phosphore sérique dans l'insuffisance rénale chronique (IRC) dépendante de la dialyse.
Bien que nous ayons trouvé le vote lui-même remarquable, il était plus significatif que le vote ne soit pas divisé selon les «lignes de parti», a écrit l'analyste.
À une grande surprise, la FDA a émis une CRL en juillet 2021 dans cette indication, bien que la société ait mené deux grands essais positifs de phase 3 avec la contribution de la FDA sur la conception et l'exécution de ces essais.
Dans une rare séquence d'événements, l'ARDX a fait appel de la CRL, a eu son jour devant le tribunal, et maintenant, un autre rejet est toujours très possible. La FDA pourrait demander plus de données dans le cadre du traitement combiné.
Si elle est accordée, la société soumettra à nouveau la NDA, qui fera l'objet d'un examen de deux ou six mois. Le moment exact pour une nouvelle soumission potentielle n'est pas clair à ce stade. Pour l'instant, Piper modélise une approbation ~YE23 et un lancement en 2024.
Le deuxième problème est l'argent. La société dispose actuellement de moins de 12 mois de trésorerie à environ 91 millions de dollars.
Action de prix: Les actions d'ARDX sont en hausse de 1.16 % à 1.74 $ lors de la séance de précommercialisation du dernier chèque vendredi.
Dernières évaluations pour ARDX
Date | Ferme | Action | Du | À |
|---|---|---|---|---|
Mar 2022  | Jefferies | Ameliorations | Hold | Buy |
décembre 2021 | Citigroup | Maintient | Buy | |
décembre 2021 | Ladenbourg Thalmann | Ameliorations | Neutri | Buy |
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Source : https://finance.yahoo.com/news/analyst-sees-kidney-disease-companys-114312137.html