"Un manquement au devoir": les législateurs américains interrogent le commissaire de la FDA sur la pénurie de préparations pour nourrissons 

Jeudi, les législateurs américains ont interrogé le commissaire de la Food and Drug Administration, le Dr Robert Califf, au sujet d'une pénurie nationale de lait maternisé qui a obligé les parents à travers l'Amérique à se démener pour nourrir leurs enfants, qualifiant la réponse de l'agence de "manquement au devoir". 

"La pénurie a été causée en grande partie par le manque d'action de la FDA et par la cupidité et la consolidation des entreprises", a déclaré la représentante Rosa DeLauro, D-Conn., Lors d'une audience du sous-comité des crédits de la Chambre.  

Califf est le premier responsable de la FDA à témoigner devant le Congrès sur la pénurie, qui a semé la peur et la frustration parmi les parents à travers les États-Unis et a incité les législateurs des deux parties à exiger des réponses. 

Les législateurs ont spécifiquement souligné la fermeture d'une usine Abbott Nutrition à Sturgis, Michigan, une usine clé de préparations pour nourrissons qui a été liée à la pénurie. Ils ont également critiqué la FDA pour ne pas avoir enquêté rapidement sur une plainte de lanceur d'alerte envoyée en octobre qui accusait l'entreprise de nombreuses violations de la sécurité dans l'établissement, notamment la falsification de dossiers et le défaut de tester correctement le lait maternisé avant de le publier.

La FDA a fermé l'usine en février – après que quatre nourrissons qui avaient bu du lait maternisé produit là-bas aient contracté des infections bactériennes, dont deux sont décédées. 

Les États-Unis produisent 98 % du lait maternisé que les parents américains achètent. Quatre fabricants – Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestlé USA et Perrigo – dominent le marché. Lorsqu'une usine se déconnecte, la chaîne d'approvisionnement est facilement perturbée.

DeLauro, président du sous-comité, a condamné la réponse tardive de la FDA, notant que l'agence n'a commencé à inspecter l'installation d'Abbott que plusieurs mois après que le premier cas d'infection bactérienne a été signalé en septembre. 

«Nous devons aller au fond de la réponse lente de la FDA, qui a contribué à ce que le produit reste sur les étagères et dans les maisons des familles du pays, mettant potentiellement les bébés en danger et forçant les parents à jouer à un jeu de roulette russe qu'ils n'ont pas fait. savaient qu'ils joueraient », a déclaré DeLaura dans sa déclaration liminaire. 

Califf a déclaré qu'il avait examiné la plainte du lanceur d'alerte, mais avait évité de se demander si la FDA aurait dû intervenir plus tôt.

"Nous avons une enquête en cours sur les détails de ce qui s'est passé exactement, vous savez, du point A au point B en cours de route", a déclaré Califf. "Comme c'est en cours, je ne peux pas donner plus de détails sur cette partie."

Califf a reconnu les frustrations des parents à travers les États-Unis en raison de la pénurie. Mais il a dit que le problème existait même avant la controverse avec Abbott, notant que la pandémie de Covid, Invasion russe de l'Ukraine et les problèmes d'offre de main-d'œuvre ont tous eu un impact sur la chaîne d'approvisionnement des préparations pour nourrissons. 

Califf a également assuré aux législateurs que la FDA "a travaillé sans relâche pour résoudre ce problème cette semaine".

Cela comprend l'accélération de la fabrication nationale, l'assouplissement des directives pour les importations étrangères et la conclusion d'un accord avec Abbott pour rouvrir l'usine du Michigan. Il s'attend à ce que l'approvisionnement en lait maternisé s'améliore "en quelques jours", mais a noté qu'il faudrait des semaines avant qu'il ne revienne à la normale. 

Califf a souligné la nécessité d'un financement supplémentaire qui pourrait renforcer les capacités réglementaires de la FDA, citant un manque de personnel, d'experts et de ressources . 

Il a exhorté les législateurs à approuver le financement proposé par la FDA de 8.4 milliards de dollars pour le prochain exercice, soit 2.1 milliards de dollars de plus que le niveau actuel. Il comprend 76 millions de dollars de nouveaux fonds pour la sécurité alimentaire et la nutrition, des fonds qui, selon Califf, résoudraient les problèmes de personnel.

«Tout le côté alimentaire de la FDA est en sous-effectif dans toutes les catégories. C'est pourquoi, dans le budget, nous avons demandé de l'argent pour augmenter le personnel et aussi pour améliorer l'autorité en matière d'embauche et de salaires, tout comme nous l'avons fait du côté des produits médicaux », a déclaré Califf. "C'est absolument essentiel." 

Mais les législateurs ont déclaré que la pénurie de préparations pour nourrissons allait au-delà du financement et était motivée par des problèmes internes au sein de la FDA.  

"Vous avez de sérieux problèmes de leadership structurel", a déclaré DeLauro. "Quelqu'un dans cette agence doit avoir des références alimentaires sérieuses et pertinentes qui le comprennent, car sinon, la sécurité alimentaire continuera d'être un citoyen de seconde classe à la FDA." 

Le représentant Mark Pocan, D-Wis., A également critiqué Califf pour avoir posé des questions sur la réponse de la FDA tout au long de l'audience. 

"Il n'est pas acceptable de dire que vous ne pouvez tout simplement pas commenter", a déclaré Pocan. "C'est un problème que j'ai vu à maintes reprises avec la FDA : vous n'êtes pas doués pour communiquer."

L'audience intervient un jour après que le président Joe Biden invoqué la Defense Production Act pour stimuler l'approvisionnement en préparations pour nourrissons, obligeant les fournisseurs à diriger les ingrédients utilisés dans les préparations pour nourrissons vers les principaux fabricants. Le président a également lancé un programme qui utilisera des avions militaires américains pour importer des formules de fabricants étrangers. 

L'audience intervient également quelques heures après la Chambre adopté deux projets de loi visant à lutter contre la pénurie. Le principal texte législatif, parrainé par DeLauro, fournirait 28 millions de dollars de financement d'urgence à la FDA pour renforcer les inspections des formules fabriquées dans les usines étrangères et prévenir de futures pénuries.

- CNBC's Spencer Kimball A contribué à cet article.