L'industrie biotechnologique peut apporter aux investisseurs des gains vraiment lucratifs, mais ces actions ne sont pas pour les âmes sensibles. Les entreprises apportent à la table une combinaison de frais généraux réputés élevés et de longs délais de livraison des produits, de sorte que les investisseurs devront être patients avec les entreprises qui affichent régulièrement des pertes trimestrielles à long terme. Mais les récompenses de la biotechnologie peuvent complètement changer la donne.
Quelques catalyseurs – résultats positifs d'un essai clinique, approbation d'un organisme de réglementation gouvernemental ou lancement d'un nouveau produit – peuvent facilement faire grimper les prix des actions biotechnologiques. Ainsi, alors que ces entreprises font généralement face à de longues périodes dans les phases de pré-revenus, le cours de l'action bondit lorsque l'un de ces catalyseurs entre en jeu. Et pour les investisseurs, la meilleure partie peut être que les catalyseurs de la biotechnologie fonctionnent généralement indépendamment des conditions économiques. Ce sont des actions qui peuvent monter en flèche même si le marché global s'effondre.
Dans cette optique, nous avons utilisé Base de données de TipRanks pour examiner de plus près deux actions biotechnologiques qui se négocient actuellement à moins de 10 dollars chacune avant leurs prochaines décisions d'approbation par la FDA. Les deux tickers offrent un énorme potentiel de hausse et ont obtenu un soutien extrêmement haussier de la part des analystes, suffisamment pour obtenir une note consensuelle « Strong Buy ». Regardons de plus près.
Thérapeutique TG (TGTX)
Le premier est TG Therapeutics, une société de recherche biopharmaceutique travaillant sur de nouveaux traitements pour les maladies des cellules B. Il s'agit de maladies auto-immunes graves caractérisées par une perte de tolérance des lymphocytes B et une production inappropriée de divers anticorps. Les maladies de cette catégorie comprennent la sclérose en plaques (SEP) et la polyarthrite rhumatoïde (PR). TG dispose d'un vaste pipeline, comprenant plusieurs candidats-médicaments aux premiers stades de recherche ou cliniques - et un médicament sur le point d'être approuvé par la FDA.
Ce principal candidat, l'ublituximab, est un anticorps monoclonal modifié par glyco-ingénierie conçu pour cibler "un épitope unique sur les cellules B exprimant CD20". Cette action médicamenteuse est utilisée dans le traitement des formes récurrentes de SEP.
Ublituximab a récemment terminé deux essais de phase 3, Ultimate I et Ultimate II, et sur la base de ces résultats, la société a soumis la demande de licence biologique (BLA) à la FDA. L'agence de régulation a accepté le BLA et a donné à TG une date butoir PDUFA du 28 décembre de cette année.
Le processus ublituximab FDA est la principale nouvelle pour TG, et la société se prépare à un lancement commercial du médicament au début de l'année prochaine. Bien que cela entraînera une augmentation des frais généraux et administratifs au 4T22, la société est convaincue que ses ressources de trésorerie actuelles, 197.7 millions de dollars à la fin du 3e trimestre, pourront poursuivre ses opérations - y compris le lancement commercial de l'ublituximab - jusqu'en 2024.
Parmi les taureaux se trouve l'analyste de Ladenburg Matt Kaplan, qui pense que l'ublituximab a le potentiel de dominer son créneau une fois approuvé.
"Nous attendons avec impatience l'approbation par la FDA d'ubli pour le traitement de la SEP en décembre 2022... Lors de la conférence téléphonique du 3T22, TG a indiqué qu'ils avaient déjà terminé une réunion de fin de cycle avec la FDA et que des discussions sur l'étiquetage avaient récemment commencé. Nous sommes encouragés par le début des discussions sur l'étiquetage et prévoyons actuellement un lancement sur le marché au premier trimestre 1. Nous continuons d'être impressionnés par le profil d'innocuité et d'efficacité que l'ublituximab a démontré dans le cadre de la R-MS et pensons qu'il représente le meilleur profil de sa catégorie », a déclaré Kaplan.
Kaplan attribue une cote d'achat aux actions TGTX et correspond à un objectif de cours de 22 $ indiquant une confiance dans une hausse de 168 % sur un an. (Pour voir le palmarès de Kaplan, cliquez ici )
Dans l'ensemble, avec 4 critiques récentes d'analystes enregistrées ici, toutes positives, les actions TGTX obtiennent une note consensuelle d'achat fort. L'action se vend 8.20 $ et son objectif de cours moyen de 19.75 $ implique un gain d'environ 141 % d'ici la fin de l'année prochaine. (Voir les prévisions de stock TGTX sur TipRanks)
Acer Thérapeutique (ACER)
La prochaine société biopharmaceutique avec un candidat-médicament avancé bien avancé dans le processus réglementaire est Acer Therapeutics. Les recherches de la société se concentrent sur les maladies métaboliques graves qui sont également extrêmement rares et manquent de traitements médicaux efficaces. Le pipeline de la société comprend actuellement trois pistes de recherche, le principal candidat-médicament, ACER-001, étant le plus avancé.
ACER-001 est en cours de développement en tant que traitement des «erreurs innées du métabolisme» graves, y compris les troubles du cycle de l'urée, les UCD et la maladie urinaire du sirop d'érable (MSUD). Acer a soumis à nouveau la demande de nouveau médicament (NDA) le -001 à la FDA en juillet de cette année, et examine une date PDUFA de l'agence de réglementation du 15 janvier 2023.
En juin 2022, la FDA a déjà rejeté la demande d'Acer pour faire approuver l'ACER-001 pour le traitement des UCD. La lettre de réponse complète (CRL) indiquait que l'enquêteur sur le terrain de la FDA "n'a pas pu terminer l'inspection" du site de fabrication d'emballages sous contrat d'ACER car "l'installation n'était pas prête pour l'inspection". La FDA avait également un commentaire dans la CRL qui n'était «pas un problème d'approbation» concernant une demande d'informations non cliniques supplémentaires.
Sur le avant d'initié, nous voyons un cas clair de confiance avant la prochaine date du PDUFA. Premièrement, le PDG Steven Lisi a déposé 1 million de dollars pour un bloc de 819,672 409,836 actions de sa société. Le deuxième achat important a été effectué par le président Steve Aselage, dont l'achat de 500,000 XNUMX actions a coûté plus de XNUMX XNUMX $.
Analyste 5 étoiles Vernon Bernardino, couvrant Acer pour HC Wainwright, ne cache pas non plus son optimisme pour le titre. Bernardino explique clairement pourquoi Acer a de bonnes perspectives d'avenir et l'énonce dans une prose sans ambiguïté.
"En l'absence d'autres problèmes d'approbation, nous sommes positifs quant aux perspectives d'approbation de la FDA pour ACER-001 au plus tard le 15 janvier 2023. Ainsi, nous recherchons un succès commercial pour ACER-001, et estimons qu'ACER-001 peut atteindre environ 750 millions de dollars en ventes annuelles en tant que traitement pour les UCD d'ici 2028. Nous pensons que les réalisations d'Acer pour relever les défis de l'avancement de sa NDA et le potentiel d'ACER-001 pour atteindre un succès commercial à court terme sont sous-estimés », a écrit Bernardino.
À partir de ces commentaires, Bernardino attribue aux actions ACER une cote d'achat, et son objectif de prix de 12 $ implique une forte hausse de 664 % pour l'année à venir. (Pour voir le palmarès de Bernardino, cliquez ici )
Passons maintenant au reste de la rue, d'autres analystes sont sur la même longueur d'onde. Avec 3 achats et aucune prise ou vente, le mot dans la rue est qu'ACER est un achat fort. L'action a un objectif de cours moyen de 9.67 $ et un cours de l'action de 1.57 $, pour un potentiel de hausse sur un an d'environ 516 %. (Voir les prévisions de stock ACER sur TipRanks)
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Clause de non-responsabilité : Les opinions exprimées dans cet article sont uniquement celles des analystes en vedette. Le contenu est destiné à être utilisé à des fins d'information uniquement. Il est très important de faire votre propre analyse avant de faire tout investissement.
Source : https://finance.yahoo.com/news/2-biotech-stocks-under-10-023527396.html